Меню
Идёт набор NCT07084363

Quantitative Versus qUAlitative NeuromoniToring of neUroMuscular Block for Non-cardiothoracic Surgery

Без фазы С лечением Neuromuscular Block, Residual

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quantitative monitoring, Qualitative monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuromuscular Block, Residual. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quantitative Versus qUAlitative NeuromoniToring of neUroMuscular Block for Non-cardiothoracic Surgery (The QUANTUM Trial): Single-center Cluster Randomized Multiple Crossover Trial

Обзор

The purpose of this study is to assess the effect of quantitative block monitoring versus less expensive qualitative monitoring treatment effects on the lowest SpO2/FiO2 ratio in the PACU. The results will be incorporated into an enhanced recovery pathway for surgical patients.

Вмешательства

  • Устройство Quantitative monitoring
    The TetraGraph TOF monitor will be used to quantitatively assess the TOF-ratio. Quantitative monitoring includes objective measurement of the TOF-ratio, as defined by the ratio between the first and the fourth muscular responses and is quantified by acceleromyography. A TOF twitch response ratio equal or greater to 95% (TOF0.95) will be targeted prior to extubation. If TOF0.95 is not reached within 10 min of administering the initial dose of the respective reversal agent, redosing is recommended
  • Другое Qualitative monitoring
    Clinicians will assess the TOF-ratio. Qualitative monitoring includes subjective assessment of the count and the amplitude of the muscular responses related to neuromuscular block depth. A TOF twitch response count of 4 similarly strong twitches will be targeted prior to extubation. If 4 similarly strong TOF twitch responses are not reached within 10 min of administering the initial dose of the respective reversal agent, redosing is recommended.

Первичные конечные точки

  • lowest SpO2/FiO2 ratio in the PACU (constant for at least 10 minutes) [Срок оценки: During the time in PACU (about 30 minutes to 6 hours)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Collapsed composite (any vs none) of postoperative pulmonary complications [Срок оценки: During length of hospital stay (about 1 day to a week)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient age ≥ 18 years old;
  • General anesthesia with endotracheal intubation;
  • Neuromuscular block with rocuronium.

Критерии исключения

  • Intubation before induction of anesthesia;
  • Critically ill patients admitted from the ICU;
  • Emergency cases;
  • Non-intubated patients;
  • Patients who will not be paralyzed through the surgery (spine).
  • Patients with an implanted electronic device (e.g. cardiac pacemaker)
  • Patients with allergies to adhesive
  • Patients with pre-existing neuromuscular disease (e.g. Myasthenia Gravis)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07084363 · HSC-MS-25-0337

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗