Меню
Набор по приглашению NCT07083986

Carotid Endarterectomy Versus Stenting in Patients With Acute Stage of Ischemic Stroke.

Без фазы С лечением Ischaemic Stroke Carotid Endarterectomy Carotid Stenting

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Carotid Artery Stent Placement, carotid endarterectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischaemic Stroke, Carotid Endarterectomy, Carotid Stenting. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Immediate and Long-term Results of Carotid Endarterectomy and Stenting in the Acute Stage of Ischemic Stroke

Обзор

The objective of this clinical trial is to compare immediate and long-term results of carotid endarterectomy and carotid stenting in acute period of ischemic stroke. Patients who presented with acute stage of ischemic stroke will be treated by carotid artery stenting in 50 cases and by carotid endarterectomy in 50 cases under regional anesthesia. Patient inclusion criteria: 1. Ischemic stroke in the middle cerebral artery territory 2. Ipsilateral stenosis of the internal carotid artery more than 50% 3. Neurological deficit at the time of surgical treatment: the modified Rankin scale (mRs) score of 0-4 and the US National Institutes of Health (NIHSS) stroke scale score no more than 12 4. The size of the ischemia focus: no more than 1/3 in the territory of the middle cerebral artery brain supply 5. Terms of operation: from 1 to 28 days from the moment of ischemic stroke The primary intra-hospital and/or 30-day study endpoints: 1. Perioperative ipsilateral ischemic stroke. 2. Any stroke: contralateral ischemic or any hemorrhagic stroke. 3. Myocardial infarction. 4. Hemorrhagic complications that required surgical revision of the operating wound or transfusion of blood components. 5. Surgical site infection 6. Death 7. Main adverse cardiovascular events (stroke + myocardial infarction + death).

Вмешательства

  • Процедура Carotid Artery Stent Placement
    Carotid Artery Stent Placement was performed according to the standard technique.
  • Процедура carotid endarterectomy
    Carotid endarterectomy with stenting was performed according to the standard technique. For the purpose of the greatest comparability in the volume of anesthesia, it was decided to use regional anesthesia in all cases, including adequate dynamic observation of neurological status.

Первичные конечные точки

  • Rate of Hemorrhagic complications (%) [Срок оценки: "Baseline" "Perioperative/Periprocedural" "up to 30 day" "1 year" "through study completion, an average of 1 year".]
  • Rate of perioperative ipsilateral ischemic stroke (%) [Срок оценки: "Baseline" "Perioperative/Periprocedural" "up to 30 day" "1 year" "through study completion, an average of 1 year".]
  • Rate of any stroke (%) [Срок оценки: "Baseline" "Perioperative/Periprocedural" "up to 30 day" "1 year" "through study completion, an average of 1 year".]
  • Rate of Myocardial infarction (%) [Срок оценки: "Baseline" "Perioperative/Periprocedural" "up to 30 day" "1 year" "through study completion, an average of 1 year".]
  • Rate of Surgical site infection (%) [Срок оценки: "Baseline" "Perioperative/Periprocedural" "up to 30 day" "1 year" "through study completion, an average of 1 year".]
  • Rate of Death (%) [Срок оценки: "Baseline" "Perioperative/Periprocedural" "up to 30 day" "1 year" "through study completion, an average of 1 year".]
  • Rate of main adverse cardiovascular events (%) [Срок оценки: "Baseline" "Perioperative/Periprocedural" "up to 30 day" "1 year" "through study completion, an average of 1 year".]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Ischemic stroke in the middle cerebral artery territory 2. Ipsilateral stenosis of the internal carotid artery more than 50% 3. Neurological deficit at the time of surgical treatment: the modified Rankin scale (mRs) score of 0-4 and the US National Institutes of Health (NIHSS) stroke scale score no more than 12 4. The size of the ischemia focus: no more than 1/3 in the territory of the middle cerebral artery brain supply 5. Terms of operation: from 1 to 28 days from the moment of ischemic strok

Критерии исключения

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • Moscow City Clinical Hospital named after V.M. Buyanov — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT07083986 · 25225062025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗