Меню
Набор скоро начнётся NCT07083895

Empowering Cardiovascular Health in Custodial Grandparents

Без фазы С лечением Cardiovascular Disease (CVD) Risk Factors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Modified RICHH, Standard of Care (SOC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Disease (CVD) Risk Factors. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, the investigators will tailor an existing intervention (Rural Caregiver Heart Health Education (RICHH)) protocol and test its feasibility, acceptability, and initial effect with grandparent caregivers.

Вмешательства

  • Поведенческое Modified RICHH
    The RICHH intervention is an educational-behavioral and counseling intervention that promotes caregivers' knowledge, skills and motivation to engage in CVD risk reduction. The intervention is delivered individually to caregivers in their homes using video-conferencing technology on mini-iPads. The program consists of 12 weekly sessions \[30-45 minutes\] that will be held at the caregivers' preferred times. RICHH consists of 6 interactive modules (i.e., self-management for heart health, depressiv
  • Поведенческое Standard of Care (SOC)
    Referral to primary care provider

Первичные конечные точки

  • Number of participants who complete the intervention and follow-up [Срок оценки: 4 months after baseline and 6 months after baseline]
  • Percentage of participants who indicate acceptability of study intervention [Срок оценки: 4 months after baseline]
  • Physical activity [Срок оценки: At baseline, 4 months after baseline, and 6 months after baseline]
  • Food intake [Срок оценки: At baseline, 4 months after baseline, and 6 months after baseline]
  • Body mass index [Срок оценки: At baseline, 4 months after baseline, and 6 months after baseline]
Вторичные конечные точки (6)
  • Blood pressure [Срок оценки: At baseline, 4 months after baseline, and 6 months after baseline]
  • Lipids [Срок оценки: At baseline, 4 months after baseline, and 6 months after baseline]
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) [Срок оценки: At baseline, 4 months after baseline, and 6 months after baseline]
  • Nicotine exposure [Срок оценки: At baseline, 4 months after baseline, and 6 months after baseline]
  • Depressive symptoms [Срок оценки: At baseline, 4 months after baseline, and 6 months after baseline]
  • Waist circumference [Срок оценки: At baseline, 4 months after baseline, and 6 months after baseline]

Критерии участия

Grandparent (inclusion):

  • Provides full-time care to at least one grandchild (< 18 years old) for at least 6 months, with no biological parent residing in the household or providing substantial care to the children
  • Lives in Oregon
  • Has English proficiency sufficient for informed consent and completion of study measures
  • Provides signed informed consent

Grandparent (exclusion)

  • Plans for transfer of care to other caregivers or setting for the next 12 months
  • Has significant physical or emotional impairment, or psychiatric illness that might interfere with engagement in their own self-management or that is likely to result in their needing a caregiver in the next 12 months
  • Chronic drug abuse
  • Current active cancer (i.e., undergoing active treatment for cancer) other than isolated skin cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Oregon Health & Science University — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT07083895 · STUDY00028858

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗