Меню
Набор скоро начнётся NCT07083791

AI-ECG Accessory Pathway Localisation Study

Наблюдательное Accessory Pathway Artifical Intelligence ECG

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Accessory Pathway, Artifical Intelligence, ECG. Базовые параметры: 13 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study seeks to validate the real-world accuracy of an AI-based algorithm for identifying the location of an accessory pathway from the 12-lead electrocardiogram

Подробное описание

Silent validation study of an AI-ECG (artificial intelligence applied to electrocardiography) accessory pathway localisation algorithm, applied to prospective and consecutive cases in clinical practice, to determine its true accuracy and performance.

A pre-existing AI-ECG algorithm will be applied to participant ECG data, collected at the time of their clinical electrophysiology study (EPS) for ablation of their accessory pathway. This will be compared to the ground truth of the successful ablation location, determined by fluoroscopy and/or 3D electroanatomical mapping from their procedure.

Первичные конечные точки

  • Performance and accuracy of the AI-ECG accessory pathway localisation algorithm [Срок оценки: At completion of recruitment, anticipated at 18 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Relative performance of the AI-ECG algorithm compared to human estimation [Срок оценки: At completion of recruitment, anticipated at 18 months]
  • Relative performance of the AI-ECG algorithm compared to manual localisation algorithms [Срок оценки: At completion of recruitment, anticipated at 18 months]
  • Accuracy of the ground truth locations from the human operator compared to the successful ablation location [Срок оценки: At completion of recruitment, anticipated at 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Referred for EPS procedure as part of their clinical care, with a finding of pre-excitation on their ECG
  • Manifest pre-excitation on their ECG any time prior to their procedure
  • Able to give consent
  • Minimum age 13 years old
  • Maximum age 100 years old

Критерии исключения

  • Unable to give consent
  • Adults > 100 years old
  • Children < 13 years old
  • Patients with known location of their accessory pathway from a previous EP study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Imperial College Healthcare NHS Trust — London

Идентификаторы

NCT: NCT07083791 · IRAS 347921

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗