Меню
Идёт набор NCT07083596

Efficacy of LcS-Fermented Milk on Constipation-Related Symptoms in Filipino Adults

Без фазы С лечением Constipation Gastrointestinal Discomfort

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental: Probiotic with LcS, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Constipation, Gastrointestinal Discomfort. Базовые параметры: 18 лет — 59 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Филиппины
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Fermented Milk Drink With Lacticaseibacillus Paracasei Strain Shirota (LcS) on Relieving Constipation-Related Symptoms of Filipino Adults

Обзор

The primary purpose of this study is to investigate whether the consumption of a probiotic drink (with Lacticaseibacillus paracasei strain Shirota (LcS)) relieves constipation-related symptoms of Filipino adults, specifically its effect on stool consistency, frequency, and duration, and on gastrointestinal discomfort.

Подробное описание

The goal of this clinical trial is to test if probiotic drink with LcS consumption can improve constipation-related symptoms. The main question\[s\] it aims to answer are:

* Will a probiotic drink with LcS improve stool consistency after four weeks? * Will a probiotic drink with LcS improve stool frequency and duration after four weeks? * Will a probiotic drink with LcS improve gastrointestinal discomfort after four weeks?

Participants will consume probiotic drink with LcS once a day for four weeks while maintaining their usual physical activity. Researchers will compare the control group and the probiotic group to see if there are differences in stool consistency, frequency and duration, and gastrointestinal symptoms.

Вмешательства

  • Другое Experimental: Probiotic with LcS
    Probiotic drink with LcS will be consumed once per day for four weeks
  • Другое Control
    Brochure containing recommendations to improve constipation will be provided at start of study.

Первичные конечные точки

  • Change in stool consistency [Срок оценки: Four weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in the Frequency of Bowel Movement [Срок оценки: four weeks]
  • Change in the Duration of Bowel Movement [Срок оценки: Four weeks]
  • Change in the Gastrointestinal Well-being (Patient Assessment of Constipation Symptoms) [Срок оценки: four weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Filipino adult male or female aged 18 to 59 years old
  • Apparently healthy adults with constipation-related symptoms of hard to lumpy stools (Bristol Stool Form Scale 1-2) in 25% or more of defecations in a week
  • With cold storage at home

Критерии исключения

  • Habitual intake of food items containing probiotics and prebiotics as food supplements (previous 3 months, at least three times per week)
  • Constipation due to organic or neurologic origin
  • High fiber intake (>30 g/day)
  • Pregnant or lactating
  • Allergy to dairy products and/or lactose intolerance
  • Use of laxatives, anticholinergics and medications for constipation or diarrhea within the past three months
  • Use of antibiotics within the past two weeks
  • Presence of chronic diseases such as diabetes mellitus and its complications, cardiovascular diseases, kidney problems
  • GI condition that may interfere with the evaluation of the outcome such as hemorrhoids, intestinal obstruction and inflammatory bowel diseases
  • Recent history of any gastrointestinal surgery
  • Have pre-existing medical conditions like hypo- or hyperthyroidism and congenital abnormalities
  • Participation in another study with test product two months prior the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Филиппины · 1 центр
  • University of Santo Tomas — Manila

Идентификаторы

NCT: NCT07083596 · REC-2025-06-084-CT-AP · 2025-06-084-CT-R1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗