Меню
Идёт набор NCT07083206

A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Fixed-Dose Combination of Pitavastatin/ Ezetimibe

— Наблюдательное Hypercholesterolemia Dyslipidemias

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypercholesterolemia, Dyslipidemias. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Prospective, Non-intervention, Observational Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Switching to Pevarozet Tablet in Patients With Hypercholesterolemia Previously Treated With Atorvastatin or Rosuvastatin Monotherapy

Обзор

The objective of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Pitavastatin/Ezetimibe FDC in patients with hypercholesterolemia.

Первичные конечные точки

  • Rate of reaching the target LDL-C level [Срок оценки: 12 months after administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 19 years or older
  • Patients diagnosed with hypercholesterolemia who have been stably treated with atorvastatin or rosuvastatin monotherapy for at least 3 months, and for whom switching to fixed-dose combination pitavastatin/ezetimibe has been clinically decided
  • Patients with available clinical laboratory test results related to efficacy and safety (TC, TG, HDL-C, LDL-C, AST, ALT, Cr/eGFR) within 12 months prior to switching to fixed-dose combination pitavastatin/ezetimibe (no changes in statin regimen or dosage during that period)
  • Individuals (or their legally authorized representatives) who voluntarily provide written informed consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Known hypersensitivity or history of hypersensitivity to any component of the investigational product
  • Patients with active liver disease or persistent, unexplained elevations of aminotransferase levels
  • Patients with severe hepatic impairment, biliary obstruction, or cholestasis
  • Patients currently receiving cyclosporine treatment
  • Patients diagnosed with myopathy
  • Pregnant or breastfeeding women, or women who may be pregnant
  • Patients with genetic disorders such as galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption
  • Any patient who, in the opinion of the investigator, is deemed unsuitable for study participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Yongin Severance Hospital — Yongin-si

Идентификаторы

NCT: NCT07083206 · Pitaeze_OS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗