Меню
Набор скоро начнётся NCT07083102

Effect of Crown Material on Gingival Microbial Colonization

Без фазы С лечением Microbial Colonization Missing Teeth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Microbial Colonization, Missing Teeth. Базовые параметры: 20 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Crown Material on Gingival Microbial Colonization: A Randomized Clinical Trial

Обзор

* Prior approval from SOD ethical committee has been received. * All patients presenting to the General OPD of School of Dentistry, Islamabad will be screened. Those patients who fulfill the criteria will be referred to the Prosthodontics department. * The patients will undergo detailed history and oral examination after informed consent (Annexure-A). Patients will undergo radiographic investigation and based on this information they will be selected for the study according to the exclusion and inclusion criteria. * Eligible participants will be randomly assigned to one of the following groups using a computer-generated sequence with allocation concealment via sealed opaque envelopes: * Group A: Control group * Group B: Full-coverage PFM crowns * Group C: Full-coverage Zirconia crowns * Baseline gingival samples will be collected with the help of sterile swab from the target tooth region prior to prosthesis placement and at the follow-up visits i.e. 1, and 3 months; both for experimental groups and control group. * Microbial analysis will be conducted through culture techniques to quantify CFUs and identify species. * A summary of the micro-organisms, their incubation media, temperature and time is presented in the following table: Table 1: Summary of the micro-organisms, their incubation media, temperature and time Micro-organism Growth Media Temperature Incubation time Candida albicans Saboraud Agar 370C 24-48 hours Streptococcus mutans BHI broth 370C 24-48 hours Staphylococcus aureus BHI broth 370C 24-48 hours Porphyromonas gingivalis BHI broth 370C 18-24 hours * Alongside, the same sample from sterile swabs will be smeared by fixating it on a microscopic slide and then Candida albicans will be stained by Periodic Acid Schiff technique, and the bacterial species using Gram staining. * All participants will receive standardized verbal and written instructions oral hygiene instructions to control for hygiene-related variation

Вмешательства

  • Другое Experimental
    * Eligible participants will be randomly assigned to one of the following groups using a computer-generated sequence with allocation concealment via sealed opaque envelopes: * Group A: Control group * Group B: Full-coverage PFM crowns * Group C: Full-coverage Zirconia crowns * Baseline gingival samples will be collected with the help of sterile swab from the target tooth region prior to prosthesis placement and at the follow-up visits i.e. 1, and 3 months; both for experimental groups and

Первичные конечные точки

  • Quantitative change in gingival microbial count (CFU/ml) for each microorganism over time. [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Comparative analysis of microbial colonization trends between PFM and Zirconia crown groups [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 20 to 50 years.
  • Both male and female patients will be selected.
  • Good oral hygiene (Defined as a plaque index score ≤ 1 across all assessed surfaces and no visible calculus deposits)
  • Dentate patients require fixed prostheses for the first time on mandibular pre-molars and molars.
  • Patient with no history of any dental and bony pathosis (cysts, cancerous lesion).

Критерии исключения

  • Untreated periodontal diseases
  • Xerostomia
  • Pregnancy, lactation
  • Smokers
  • Individuals with systemic conditions like diabetes and immunosuppressive diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • School of Dentistry, SZAMBU — Islamabad

Идентификаторы

NCT: NCT07083102 · SOD/ERB/2025/77

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗