Меню
Набор скоро начнётся NCT07082699

The Efficacy of Antegrade and Retrograde Enemas Management in Low Anterior Resection Syndrome and Improving the Rate of Ileostomy Reversal

Без фазы С лечением LARS - Low Anterior Resection Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: antegrade enema, retrograde enema.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: LARS - Low Anterior Resection Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Antegrade and Retrograde Enemas in the Management of Low Anterior Resection Syndrome and Improving the Rate of Ileostomy Reversal: A Single-Centre, Prospective Randomised Controlled Trial

Обзор

Anterior rectal resection has become the primary surgical treatment for rectal cancer. However, studies have reported that up to 80%-90% of patients who undergo anterior rectal resection experience varying degrees of defecation dysfunction after surgery, such as frequent bowel movements, urgent bowel movements, and faecal incontinence, known as low anterior resection syndrome (LARS). This can lead to a decline in quality of life after surgery and even partial loss of social functioning.

Вмешательства

  • Другое antegrade enema
    Introduce saline at a flow rate of 40 ml/minute through the distal end of the ileostomy. The initial enema volume is approximately 500 ml, with a maximum of 1000 ml. Perform twice weekly for one month.
  • Другое retrograde enema
    Introduce saline at a flow rate of 40 ml/minute through the anus. The initial enema volume is approximately 500 ml, with a maximum of 1000 ml. Perform twice weekly for one month.

Первичные конечные точки

  • Success rate of ileostomy reversal [Срок оценки: Two months after the last enema]
  • low anterior resection syndrome score (LARS score) [Срок оценки: Evaluations were conducted one day before enema, one month after enema, one month, two months, three months, and six months after stoma closure.]
Вторичные конечные точки (3)
  • quality of sleep [Срок оценки: Evaluations were conducted one day before enema, one month after enema, one month, two months, three months, and six months after stoma closure.]
  • bowel function [Срок оценки: one month, two months, three months, and six months after stoma closure.]
  • cancer patients' quality of life [Срок оценки: one month, two months, three months, and six months after stoma closure.]

Критерии участия

Критерии включения

  • According to the NCCN guidelines for the pathological diagnosis of rectal cancer, the patient has primary rectal adenocarcinoma;
  • Age ≥ 18 years;
  • Previously underwent rectal resection with prophylactic ileostomy via laparoscopy, robotics, or open surgery;
  • Expected to undergo ileostomy reversal surgery within 1-2 months;
  • Possesses normal cognitive and communication abilities;
  • Voluntarily participates in this study and has signed an informed consent form.

Критерии исключения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification III or higher;
  • Concurrent inflammatory bowel disease, Crohn's disease, or other intestinal diseases;
  • Mental disorders, long-term use of psychiatric drugs;
  • Contraindications to enemas.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07082699 · IIT2024153

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗