Меню
Набор скоро начнётся NCT07082101

Temporal Interference for Temporal Lobe Epilepsy Under SEEG

Без фазы С лечением Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: temporal interference.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluating Biomarkers of Temporal Interference for Temporal Lobe Epilepsy Under SEEG

Обзор

This study evaluates the effect of temporal interference (TI) stimulation on biomarkers in patients with temporal lobe epilepsy (TLE) under stereo-electroencephalography (SEEG), and provides theoretical basis for non-invasive TI treatment of temporal lobe epilepsy.

Подробное описание

10 patients aged 18-65 years with TLE assessed by semiology, video electroencephalogram and imaging in Epilepsy Center of Xijing Hospital (Xi'an, China) will be recruited. Clinical baseline data such as general information and history of seizures will be collected. The SEEG electrodes were implanted in the Department of neurosurgery of Xijing Hospital and after 24 hours TI will be performed with continuous SEEG monitoring. Finally, the biomarker changes of EEG signals before and after TI treatment were statistically analyzed.

Вмешательства

  • Другое temporal interference
    In this intervertion, patients with SEEG operation will take temporal interference (TI) stimulation and the deep brain EEG will be monitorated through the entire experiment.

Первичные конечные точки

  • Number of interictal electrophysiological biomaker changes in epilepsy [Срок оценки: 24 hours after TI stimulation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of drug refractory epilepsy and temporal lobe epilepsy;
  • Patients undergoing SEEG;
  • Able to cooperate the treatment and related inspection;
  • Fully understands and signs informed consent.

Критерии исключения

  • Patients with temporal plus epilepsy;
  • In status epilepticus;
  • With other severe disease;
  • Pregnancy or lactation women;
  • Unable to tolerate SEEG or TI;
  • At the same time to participate in other clinical trials;
  • Withdraw consent procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xijing Hospital — Сиань

Идентификаторы

NCT: NCT07082101 · KY20252287

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗