Abutment Hydrophilicity on Soft Tissue Morphogenesis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: the test group were placed in an Argon plasma reactor.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Missing Tooth/Teeth. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Abutment Hydrophilicity on Soft Tissue Morphogenesis: Histological CCT
Обзор
The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of abutment surface bioactivation via argon plasma treatment on peri-implant soft tissue healing and integration in adult patients undergoing implant therapy. The main questions it aims to answer are: Does argon plasma treatment of healing abutments improve the quality and organization of peri-implant connective tissue compared to untreated abutments? Does the treatment influence histological parameters such as epithelial regeneration, vascularization, inflammatory infiltrate, and keratin layer thickness? Researchers will compare plasma-treated healing abutments to untreated machined-surface abutments to determine whether the bioactivated surface improves soft tissue morphogenesis. Participants will: Undergo implant placement with immediate connection of either a treated or untreated healing abutment. Have plaque and bleeding indices recorded at 3 months. Undergo a soft tissue biopsy at 3 months for histological analysis (including evaluation of inflammation, connective tissue, epithelial morphology, vascularization, and keratinization).
Вмешательства
- Устройство the test group were placed in an Argon plasma reactor
the test group were placed in an Argon plasma reactor
Первичные конечные точки
- Perimplant tissue inflammation [Срок оценки: 3 months after implant insertion]
Вторичные конечные точки (2)
- Connective tissue maturation [Срок оценки: 3 months after implant insertion]
- Epithelial regeneration [Срок оценки: 3 months after implant insertion]
Критерии участия
Критерии включения
- presence of at least 4 mm of keratinized mucosa around the implants
- patients aged 18 years or older
- medically healthy patients (ASA I), or patients with mild systemic disease (ASA II)
- partially edentulous state
- healthy periodontal condition (also including periodontal health on reduced periodontium) according to the referent case definition
Критерии исключения
- ASA physical status 3
- severe smokers (> 10 cig/day)
- patients undergoing bisphosphonate therapy
- pregnant or lactating women
- estrogen-related hormonal disorders or hormonal substitution therapy
- untreated periodontitis (pocket depth 4mm with positive bleeding on probing)
- multiple gingival recession
- patients with a history of head and neck cancers and radiotherapy in this region.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Публикации
- Canullo L, Donato A, Savadori P, Radovanovic S, Iacono R, Rakic M. Effect of argon plasma abutment activation on soft tissue healing: RCT with histological assessment. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Feb;26(1):226-236. doi: 10.1111/cid.13286. Epub 2023 Oct 18. PMID 37853303
Идентификаторы
NCT: NCT07082088 · hydrophilicity