Меню
Идёт набор NCT07081698

Walnuts as an Infant Solid Food for Health

Без фазы С лечением Gut -Microbiota Inflammatory Markers Infant Development

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Infant walnut intake.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gut -Microbiota, Inflammatory Markers, Infant Development. Базовые параметры: 5 мес. — 5 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Walnut as a First Food During Complementary Feeding on Gut Microbiota and Immunity Development in Breastfed Infants

Обзор

The objective is to investigate the effect of walnuts on gut microbiota, inflammatory markers, atopic dermatitis status, and indices of allergy outcomes in breastfed infants during early complementary feeding. The three primary aims include: Aim 1: Evaluate the effect of walnut consumption on gut microbiota structure and function, inflammation, atopic dermatitis, and allergy outcomes. Aim 2: Evaluate the impact of walnut consumption on infant growth trajectories and risk of overweight. Aim 3 (exploratory): Identify walnut-specific food signatures that are associated with gut microbiota and immunity biomarkers using a novel nutri-metabolomics technique.

Подробное описание

Some details are intentionally left to out to preserve the scientific integrity of the study, and they will be included in the record after the study is completed.

Вмешательства

  • Другое Infant walnut intake
    The intervention group will receive walnuts at 10 g/day, and the control group will be advised to avoid walnuts/tree nuts during the intervention. The purpose of this research is to learn more about how walnuts as a first food in infants impact immunity and the development of bacteria living in your baby's gut.

Первичные конечные точки

  • Gut Microbiome Composition Analyzed using 16S rRNA Amplicon Sequencing [Срок оценки: Over 7 months]
  • Infant Growth (Length) [Срок оценки: Over 7 months]
  • Infant Growth (Weight) [Срок оценки: Over 7 months]
  • Dietary Intake [Срок оценки: Over 7 months]
  • IL-33 (Interleukin-33) [Срок оценки: Over 7 months]
  • IL-6 (Interleukin-6) [Срок оценки: Over 7 months]
  • IL-8 (Interleukin-8) [Срок оценки: Over 7 months]
  • IL-13 (Interleukin-13) [Срок оценки: Over 7 months]
  • TGF-b (Transforming growth factor beta) [Срок оценки: Over 7 months]
  • IL-4 (Interleukin-4) [Срок оценки: Over 7 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Walnut-Specific Food Signatures (Compounds) as Assessed by Metabolomics Analysis [Срок оценки: Over 7 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Full term: gestational age ≥ 37 weeks
  • Generally healthy without conditions that would affect normal growth
  • No significant consumption of complementary food (e.g., no more than 1 oz of solid foods per week)
  • Exclusively breastfed (< 2 weeks of cumulative formula exposure)

Критерии исключения

  • Adults unable to consent
  • Pregnant women
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Food Science and Human Nutrition Clinical Research Laboratory — Fort Collins

Идентификаторы

NCT: NCT07081698 · 6690

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗