Идёт набор NCT07080970

Observational Study on APL-like aCute Myeloid Leukemia: disTInct Phenotype and Early VAscular complicaTions

— Наблюдательное Acute Myeloid Leukemia NPM1 Mutation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: observation of incidence of early vascular events.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia, NPM1 Mutation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Study on APL-like Subset Within NPM1-mutated Acute Myeloid Leukemia: a Distinct Phenotypic Signature Correlating With Early-onset Vascular Complications. ACTIVATE (APL-like aCute Myeloid Leukemia: disTInct Phenotype and Early VAscular complicaTions)

Обзор

This is a multicenter observational study with a retrospective and a prospective cohort investigating clinically and biologically the APL-like subset as a potential predictor of coagulopathy and susceptibility to early vascular events.

Подробное описание

Participating Centers will identify NPM1-mutated patients eligible for enrollment. The immune-phenotypic data will be evaluated to define a specific signature to be applied for the identification of APL-like AML.

All patients will be followed for a minimum of 12 months until the study closure.

Вмешательства

Другое observation of incidence of early vascular events
observation of difference incidence of early vascular events in the two cohorts

Первичные конечные точки

Incidence of early vascular events [Срок оценки: 30 days from diagnosis]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with de novo AML, untreated, newly diagnosed, according to WHO/ICC 2022 criteria from January 2015 onwards.
Presence of NPM1 mutation.
Availability of immunophenotypic characterization at diagnosis
Age >= 18 years
Signed written informed consent according to ICH/EU/GCP and national local laws (if applicable)