Меню
Набор скоро начнётся NCT07080359

Isavuconazole in Critically Ill Patients: Efficacy and Safety

— Наблюдательное Fungal Infection Aspergillosis Mucormycosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Isavuconazole treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fungal Infection, Aspergillosis, Mucormycosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Isavuconazole in Critically Ill Patients: A Study on Antifungal Efficacy and Safety

Обзор

Due to factors such as disease status, gastrointestinal conditions, commonly used medications (e.g., vasopressors), and cardiac output, the plasma concentration of isavuconazole in critically ill patients may differ from that in healthy individuals, exhibiting significant variability. This study aims to explore the variability of isavuconazole plasma concentrations in critically ill patients and its correlation with efficacy and adverse effects. The research includes: 1. The distribution and variability of isavuconazole plasma concentrations in critically ill patients; 2. Clinical outcomes; 3. Adverse effects.

Вмешательства

  • Препарат Isavuconazole treatment
    Administer isavuconazole as follows: Loading dose: 200 mg every 8 hours (q8h) for three times, Maintenance dose: 200 mg once daily (qd)

Первичные конечные точки

  • Radiological Progress in Pulmonary Fungal Infections [Срок оценки: At treatment day 42]
  • Plasma concentration [Срок оценки: On or after day 7 post-dose]
  • Change in immune function profiles (cellular and humoral immunity markers) [Срок оценки: Enrollment (Baseline) → Treatment Day 42]
  • Composite infection biomarker profile (including PCT, CRP, IL-6 and WBC) [Срок оценки: Enrollment (Baseline) → Treatment Day 42]
Вторичные конечные точки (2)
  • Electrocardiogram QT Interval [Срок оценки: On day 10 post-dose]
  • Composite liver function outcome (including ALT, AST, bilirubin, ALP, and albumin). [Срок оценки: From enrollment (Day 0) through Treatment Day 42]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult critically ill patients (≥18 years) admitted to ICU with suspected or confirmed invasive fungal infection (IFI)
  • IFI diagnosis per EORTC/MSGERC 2019 criteria

Критерии исключения

  • Drug allergy
  • Inherited short QT syndrome
  • Contraindications for nasogastric/oral drug delivery
  • <18 years old

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07080359 · SHSY-IEC-6.0/25K114/P01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗