Набор скоро начнётся NCT07080307

Artificial Intelligence (AI)-Based Prediction of Treatment Response in Sciatica Patients Receiving Transforaminal Epidural Steroid Injection

— Наблюдательное Sciatica Low Back Pain Lumbar Spinal Stenosis Radiculopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Sciatica, Low Back Pain, Lumbar Spinal Stenosis, Radiculopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Turkey (Türkiye)
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Artificial Intelligence-Based Predictive Models for Estimating Treatment Response in Sciatica Patients Treated With Transforaminal Epidural Steroid Injection (TFESI)

Обзор

This prospective observational study aims to develop artificial intelligence (AI)-based predictive models to estimate treatment response in patients with sciatica undergoing transforaminal epidural steroid injection (TFESI). Approximately 1500 adult patients diagnosed with sciatica and scheduled for TFESI at Marmara University Training and Research Hospital Algology Clinic will be enrolled. Clinical, radiological, laboratory, and psychological data will be systematically collected before the procedure and at multiple follow-up points (1 hour, 3 weeks, 3 months, and 6 months post-treatment). Pain relief, measured by a 50% or greater reduction in the Numeric Rating Scale (NRS), will be the primary outcome. The study will use these comprehensive data sets to train and validate AI algorithms, aiming to create a decision-support system that can predict individual patient responses to TFESI and improve personalized treatment planning.

Первичные конечные точки

Change in pain intensity measured by Numeric Rating Scale (NRS) [Срок оценки: Baseline, 1 hour, 3 months, 6 months after TFESI]
Change in functional status measured by Oswestry Disability Index (ODI) [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]

Вторичные конечные точки (2)

Change in psychological status measured by Beck Depression Inventory (BDI) [Срок оценки: Depression symptoms will be evaluated using BDI to assess changes related to pain improvement.]
Change in health-related quality of life measured by SF-12 [Срок оценки: Baseline, 3 months and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18 years or older
Presence of clinical and radiological radiculopathy findings consistent with L4, L5, or S1 nerve root involvement
Symptoms present for at least 3 months
Resistant to conservative treatment
Scheduled for transforaminal epidural steroid injection (TFESI) by a pain medicine specialist
Being willing to participate in the study and having signed a consent form