Меню
Идёт набор NCT07080216

Study of ZG005 in Combination With Gecacitinib in Participants With Advanced Cervical Cancer

Фаза I / Фаза II С лечением Cervical Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ZG005, Gecacitinib, Bevacizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Multicenter, Open-label, Dose-finding and Dose-expansion Phase I/II Study of ZG005 in Combination With Gecacitinib in Participants With Advanced Cervical Cancer

Обзор

This is a multicenter, open-label phase I/II study in patients with advanced cervical cancer designed to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of ZG005 in combination with Gecacitinib ± bevacizumab.

Вмешательства

  • Биопрепарат ZG005
    ZG005 20mg/kg, intravenous infusion(IV), once every 3 weeks (Q3W)
  • Препарат Gecacitinib
    Part 1: Cohort A:Gecacitinib is administered continuously until the end of treatment; Cohort B:Gecacitinib is administered continuously from CnD1 to D14, and discontinued from CnD15 to D21;Part 2:Gecacitinib for dose exploratory stage will commence after the Recommended Phase 2 Dose (RP2D) is determined during the dose escalation stage.
  • Биопрепарат Bevacizumab
    Bevacizumab 7.5 mg/kg,intravenous infusion(IV), once every 3 weeks (Q3W)

Первичные конечные точки

  • Adverse Event (AE) [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fully understand the study and voluntarily sign the informed consent form.
  • Female 18-75 years of age;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
  • Histologically or cytologically confirmed advanced cervical cancer, including squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma.

Критерии исключения

  • Patients were deemed unsuitable for participating in the study by the investigator for any reasons.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhejiang Cancer Hospital — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07080216 · ZG005-JAK-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗