Study of ZG005 in Combination With Gecacitinib in Participants With Advanced Cervical Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ZG005, Gecacitinib, Bevacizumab.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cervical Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter, Open-label, Dose-finding and Dose-expansion Phase I/II Study of ZG005 in Combination With Gecacitinib in Participants With Advanced Cervical Cancer
Обзор
This is a multicenter, open-label phase I/II study in patients with advanced cervical cancer designed to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of ZG005 in combination with Gecacitinib ± bevacizumab.
Вмешательства
- Биопрепарат ZG005
ZG005 20mg/kg, intravenous infusion(IV), once every 3 weeks (Q3W) - Препарат Gecacitinib
Part 1: Cohort A:Gecacitinib is administered continuously until the end of treatment; Cohort B:Gecacitinib is administered continuously from CnD1 to D14, and discontinued from CnD15 to D21;Part 2:Gecacitinib for dose exploratory stage will commence after the Recommended Phase 2 Dose (RP2D) is determined during the dose escalation stage. - Биопрепарат Bevacizumab
Bevacizumab 7.5 mg/kg,intravenous infusion(IV), once every 3 weeks (Q3W)
Первичные конечные точки
- Adverse Event (AE) [Срок оценки: Up to 2 years]
- Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Fully understand the study and voluntarily sign the informed consent form.
- Female 18-75 years of age;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
- Histologically or cytologically confirmed advanced cervical cancer, including squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma.
Критерии исключения
- Patients were deemed unsuitable for participating in the study by the investigator for any reasons.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Zhejiang Cancer Hospital — Ханчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT07080216 · ZG005-JAK-003