Меню
Набор скоро начнётся NCT07079007

Use of Water Ingestion in Small Intestine Ultrasound

Наблюдательное Crohn Disease (CD) Intestine Ultrasonography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Water.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn Disease (CD), Intestine Ultrasonography. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Use of Water Ingestion to Improve Visualisation in Small Intestine Ultrasound (WIVIUS): Single Centre Blinded Crossover Trial

Обзор

Small Intestine Contrast Ultrasonography (SICUS) is an ultrasound-based method that explores bowel loops, and is able to identify wall thickness, intestinal motility, bowel wall vascularity and complications such as stenosis or dilatation. Previous studies have utilised oral ingestion of an oral contrast solution (usually PEG dissolved in a volume of water ranging from 250 to 1000mL), in order to increase the sensitivity of ultrasound, especially in stricture detection. Parameters that have been improved include lumen distension to better delineate bowel wall layers, and improved peristalsis. Diffusion of this technique has been limited, in part due to PEG-based agents being costly, time consuming and are not tolerated well in some individuals. Utilisation of water as oral contrast may improve patient tolerability and therefore increase uptake of water ingested intestinal contrast ultrasound (WICUS) as a technique in routine clinical practice. The investigators aim to study the tolerability and the improvement of image quality utilising water as an oral contrast for intestinal ultrasonography.

Вмешательства

  • Другое Water
    Patients that meet the inclusion and exclusion criteria would be asked to ingest 1000ml water as part of standard of care.

Первичные конечные точки

  • Improvement of luminal distension of the terminal ileum [Срок оценки: At the post-water ingestion scan 20-30 minutes after ingestion]
Вторичные конечные точки (1)
  • Is image quality and visualisation of the terminal/distal ileum improved post water ingestion during intestinal ultrasound compared to baseline as assessed by blinded sonographers [Срок оценки: At the time of post-water ingestion scan 20-30 minutes after ingestion]

Критерии участия

Критерии включения

All consecutive patients at baseline scan with:

  • Confirmed or suspected Crohn's disease with small bowel involvement
  • Increased bowel wall thickness (>3mm) of the terminal ileum
  • Suboptimal luminal distension of the terminal ileum 3cm proximal to ICV and 1cm proximal to diseased segment (defined as <8mm)
  • All patients with an ileo-colic anastomosis

Критерии исключения

  • Presence of an ostomy
  • Adequate distension at baseline scan
  • Patients with ileo-rectal anastomosis or IPAA

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • Austin Health — Heidelberg

Идентификаторы

NCT: NCT07079007 · HREC/25015/Austin-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗