Меню
Набор скоро начнётся NCT07078942

Prophylactic Intravenous Tranexamic Acid on Perioperative Blood Loss in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section

Фаза IV С лечением Pregnant Women Undergoing Cesarean Delivery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tranexamic Acid, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnant Women Undergoing Cesarean Delivery. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Preoperative Prophylactic Intravenous Tranexamic Acid on Perioperative Blood Loss in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section : A Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of this study is to asses the effect of preoperative prophylactic intravenous tranexamic acid on perioperative blood loss in pregnant women undergoing cesarean section

Вмешательства

  • Препарат Tranexamic Acid
    Tranexamic Acid 1 g intravenous preoperation
  • Другое Placebo
    normal saline 20 ml intravenous preoperation

Первичные конечные точки

  • Blood loss [Срок оценки: From enrollment to the end of operation]
Вторичные конечные точки (4)
  • early postpartum hemorrhage [Срок оценки: From starting operation to 24-hour postoperation]
  • delayed postpartum hemorrhage [Срок оценки: From starting operation to 6 weeks postpartum]
  • Adverse effects [Срок оценки: from enrollment to 6 weeks postpartum]
  • Neonatal outcomes [Срок оценки: from starting operation to 10 minutes after birth]

Критерии участия

Критерии включения

  • pregnant women with gestational age 37-42 weeks
  • undergoing cesarean delivery with indication as follows: placenta previa, severe preeclampsia, myoma uteri, fetal macrosomia, polyhydramnios, grand multiparity ≥ 5 deliveries, prolonged labor, etc.

Критерии исключения

  • history of allergy to tranexamic acid
  • history of venous thromboembolism (Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism)
  • history of arterial thrombosis (Myocardial infarction, Stroke)
  • history of seizure, convulsion
  • have underlying of cardiovascular, renal or liver disease
  • using of antiplatelet or anticoagulant within 1 week before operation
  • placenta accreta spectrum
  • abruptio placenta
  • Eclampsia or HELLP (Hemolysis Elevated Liver Low Platelet) syndrome
  • Failed operative vaginal delivery
  • Multifetal gestation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University — Bangkok

Публикации

  • Sentilhes L, Senat MV, Le Lous M, Winer N, Rozenberg P, Kayem G, Verspyck E, Fuchs F, Azria E, Gallot D, Korb D, Desbriere R, Le Ray C, Chauleur C, de Marcillac F, Perrotin F, Parant O, Salomon LJ, Gauchotte E, Bretelle F, Sananes N, Bohec C, Mottet N, Legendre G, Letouzey V, Haddad B, Vardon D, Madar H, Mattuizzi A, Daniel V, Regueme S, Roussillon C, Benard A, Georget A, Darsonval A, Deneux-Thara PMID 33913639
  • Pacheco LD, Clifton RG, Saade GR, Weiner SJ, Parry S, Thorp JM Jr, Longo M, Salazar A, Dalton W, Tita ATN, Gyamfi-Bannerman C, Chauhan SP, Metz TD, Rood K, Rouse DJ, Bailit JL, Grobman WA, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Tranexamic Acid to Prevent Obstetrical Hemorrhage after Cesarean Deli PMID 37043652
  • Cheema HA, Ahmad AB, Ehsan M, Shahid A, Ayyan M, Azeem S, Hussain A, Shahid A, Nashwan AJ, Mikus M, Lagana AS. Tranexamic acid for the prevention of blood loss after cesarean section: an updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Aug;5(8):101049. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101049. Epub 2023 Jun 11. PMID 37311484
  • Angolile CM, Max BL, Mushemba J, Mashauri HL. Global increased cesarean section rates and public health implications: A call to action. Health Sci Rep. 2023 May 18;6(5):e1274. doi: 10.1002/hsr2.1274. eCollection 2023 May. PMID 37216058

Идентификаторы

NCT: NCT07078942 · 0127/68 · COA 0685/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗