Меню
Идёт набор NCT07078786

Effect of Pre-delivery Dexamethasone in Comparison With Betamethasone on Fetal Heart Trace

Фаза IV С лечением Cardiotocography Steroids

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Betamethason Sodium Phosphate, Dexamethasone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiotocography, Steroids. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Effect of Antenatal Dexamethasone Versus Betamethasone on Antepartum Cardiactocography

Обзор

As baby grows inside the womb of mother, heart and other organs develop. The heart activity can be recorded by placing a transducer on the belly of mother. The tracing obtain provides information about heart rate, any increase or decrease in heart rate and how much it varies with time. Variation in heart rate along with increase is indicator of fetal well being. Some mothers are at high risk of pre-term birth that is baby delivery before 37 weeks of gestation. In such cases steroids are given to mother to accelerate lung development of the baby so that it can easily adapt to outside world. Dexamethasone and Betamethasone are commonly used steroids which can also effect fetal heart activity.

Подробное описание

Some patients are at high risk of Pre term birth and therefore they are advised antenatal steroids which facilitates fetal lung development preparing it for smoother transition for extra-uterine life. Dexamethasone and Betamethasone are commonly used for this purpose but differently effect fetal cardiac activity as evident by CTG changes and awareness of these phenomena would prevent iatrogenic delivery of preterm fetuses.

Вмешательства

  • Препарат Betamethason Sodium Phosphate
    Intramuscular injection of Betamethasone 12mg will be administered on 2 consecutive days
  • Препарат Dexamethasone
    two doses of 12mg of IM Dexamethasone given 24 hours apart

Первичные конечные точки

  • Mean number of accelerations on fetal cardiotocography [Срок оценки: Before intervention, 2 and 4 days after intervention]
  • Long term heart rate variability on fetal cardiotocography [Срок оценки: Before intervention, 2 and 4 days after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of pre term labor
  • Preterm pre labor rupture of membranes
  • Third trimester bleeding due to placenta previa

Критерии исключения

  • IUGR
  • Uteroplacental insufficiency
  • Oligohydroamnios
  • Maternal drug therapy that can effect fetal heart rate
  • Contraindications to Intramuscular injections
  • Patients admitted with non reassuring CTG

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Holy Family Hospital, Rawalpindi Medical University — Rawalpindi

Публикации

  • Rotmensch S, Liberati M, Vishne TH, Celentano C, Ben-Rafael Z, Bellati U. The effect of betamethasone and dexamethasone on fetal heart rate patterns and biophysical activities. A prospective randomized trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 1999 Jul;78(6):493-500. PMID 10376858

Идентификаторы

NCT: NCT07078786 · 1080/IREF/RMU/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗