Dyed vs. Undyed Polyglactin Sutures in Cutaneous Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Polyglactin 910 (Dyed), Polyglactin 910 (Undyed).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Wound Closure, Suture Materials. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Patient Outcomes With Dyed vs. Undyed Polyglactin Sutures in Cutaneous Surgery
Обзор
Purpose - This exploratory, split-wound study aims to evaluate the potential difference in skin reactions to two different types of sutures, dyed and undyed, used to close wounds after surgery. The study will assess whether dyed sutures to elicit increased tissue reactivity like redness, itching, and scarring and whether undyed sutures may be more optimal for wound healing and cosmetic response. Enrollment into the study and data collection is expected to take approximately 3-6 months. Follow-up visits will be chosen at 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-surgery, which is standard practice for monitoring healing and checking for complications such as infection or abnormal scarring. Primary Objective - The primary objective is to assess the response of wounds closed with both dyed and undyed sutures after cutaneous surgery to determine if there is a difference in wound healing and tissue reactivity with one compared to the other. Enrollment into the study and data collection is expected to take approximately 3-6 months. Follow-up visits will be chosen at 2 weeks, 4 weeks, and 3 months post-surgery, which is standard practice for monitoring healing and checking for complications such as infection or abnormal scarring.
Вмешательства
- Устройство Polyglactin 910 (Dyed)
Half the wound for each participant will be sutured using Polyglactin 910 suture dyed (violet) with colorants such as D\&C Violet No. 2 present. - Устройство Polyglactin 910 (Undyed)
Half the wound for each participant will be sutured using Polyglactin 910 suture Undyed
Первичные конечные точки
- Clinical Erythema Assessment scale [Срок оценки: 2 weeks post-procedure]
- Clinical Erythema Assessment scale [Срок оценки: 4 weeks post-procedure]
- Clinical Erythema Assessment scale [Срок оценки: 3 months post-procedure]
- Presence of Hypertrophic Scarring [Срок оценки: 2 weeks post-procedure]
- Presence of Hypertrophic Scarring [Срок оценки: 4 weeks post-procedure]
- Presence of Hypertrophic Scarring [Срок оценки: 3 months post-procedure]
- Presence of Suture Extrusion [Срок оценки: 2 weeks post-procedure]
- Presence of Suture Extrusion [Срок оценки: 4 weeks post-procedure]
- Presence of Suture Extrusion [Срок оценки: 3 Months post-procedure]
- Presence of Surgical Site Infection [Срок оценки: 2 weeks post-procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients who are scheduled for a standard of care surgical excision
Критерии исключения
- Patients who are unable to give informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- WVU Medicine Waynesburg Dermatology — Waynesburg
Идентификаторы
NCT: NCT07078669 · 2504138740