Меню
Набор скоро начнётся NCT07078032

A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effectiveness of a Novel Risk-Stratified Screening Strategy for Lung Cancer

Без фазы С лечением Lung Cancer Screening

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prediction Model Arm, Standard Screening Arm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer Screening. Базовые параметры: 40 лет — 74 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A nationwide population-based multi-center RCT enrolling ≥60,000 eligible residents to compare screening effectiveness between risk-prediction-model-driven and traditional guideline-based high-risk lung cancer screening strategies.

Вмешательства

  • Диагностический тест Prediction Model Arm
    Lung cancer risk stratification via prediction model integrating: advanced age, lung cancer family history, personal cancer history, childhood coal exposure, asthma history, and food allergy history. High-risk individuals receive LDCT screening. Thoracic physicians guide management of screen-positive cases.
  • Диагностический тест Standard Screening Arm
    Participants are screened based on NCCN guideline criteria. High-risk individuals receive LDCT screening. Thoracic physicians guide management of screen-positive cases.

Первичные конечные точки

  • Positive Predictive Value (PPV) of Screening Strategies [Срок оценки: From enrollment through completion of diagnostic confirmation (up to 3 months post-screening)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Sensitivity of Screening Strategies [Срок оценки: From screening to 12-month follow-up]
  • Specificity of Screening Strategies [Срок оценки: From screening to 12-month follow-up]
  • Negative Predictive Value (NPV) [Срок оценки: From screening to 12-month follow-up]
  • Early-Stage Shift Proportion [Срок оценки: At time of cancer diagnosis (within 3 months post-positive screening)]
  • Lung Cancer-Specific Mortality Rate [Срок оценки: From randomization to 3-year follow-up]
  • Overall Survival in Screen-Detected Lung Cancer [Срок оценки: From cancer diagnosis to 3-year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Residents with local household registration residing continuously in the region for ≥3 years.
  • Aged 40-74 years at enrollment.

Критерии исключения

  • Prior diagnosis of lung cancer (histologically/cytologically confirmed)
  • Currently receiving active treatment for any malignancy.
  • Presence of severe comorbidities with life expectancy <5 years
  • Participation in any lung cancer screening program within 5 years.
  • Functional dependency (ADL score ≤2) OR unwillingness to comply with protocol-required follow-up.
  • Declined to provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07078032 · 20250711

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗