Меню
Идёт набор NCT07077967

Luminous Efficiency Function V(λ)' of Patients That Underwent Pseudophakic Presbyopic Corrections With EDOF IOLs

— Наблюдательное Presbyopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Phacoemulsification with EDOF IOLs.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Presbyopia. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Artificial Lighting on Visual Acuity After Presbyopia Correction With an Extended Depth of Focus Intraocular Lens: Introduction of a Modified Luminous Efficiency Function V(λ)'

Обзор

Primary objective of this study is to introduce a modified luminous efficiency function that addresses the distinct total eye light transmittance of patients who underwent pseudophakic presbyopic correction with extended-depth of focus (EDOF) intraocular lenses (IOLs) implantations.

Подробное описание

Present study aims to identify in which degree EDOF IOLs modify eye light transmission and estimate the necessary task and environmental lighting adjustment in order to address lighting needs of patients following pseudophakic presbyopic corrections implanted with EDOF IOLs. Specifically, the aim of this study is to identify the minimum light intensity at which patients who underwent pseudophakic presbyopic correction with EDOF IOLs can reach their maximum visual acuity (measured when lights are at the 100% lighting level)

Вмешательства

  • Процедура Phacoemulsification with EDOF IOLs
    Uneventful pseudophakic presbyopic correction with EDOF IOLs

Первичные конечные точки

  • Minimum Required Illuminance Level (MRIL) [Срок оценки: 6 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • age between 45 to 75 years

Критерии исключения

  • astigmatism >1.00 diopters
  • glaucoma
  • former incisional eye surgery
  • corneal or fundus disease
  • diabetes mellitus
  • autoimmune diseases
  • neurological or psychiatric diseases
  • posterior capsule rupture or lens misalignment
  • postoperative uncorrected distance visual acuity < 8/10.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • University Hospital of Alexandroupolis — Alexandroupoli

Публикации

  • Labiris G, Panagiotopoulou EK, Taliantzis S, Perente A, Delibasis K, Doulos LT. Lighting Standards Revisited: Introduction of a Mathematical Model for the Assessment of the Impact of Illuminance on Visual Acuity. Clin Ophthalmol. 2021 Nov 28;15:4553-4564. doi: 10.2147/OPTH.S326139. eCollection 2021. PMID 34866900

Идентификаторы

NCT: NCT07077967 · ES5/Th9/13-02-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗