Меню
Набор скоро начнётся NCT07077408

iCanCope With NF: Innovating an Efficacious Digital Self-management and Transitional Care Program for Adolescents With Neurofibromatosis

Без фазы С лечением Neurofibromatosis 1

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: iCanCope-NF Youth app, iCanCope-NF Youth app + CM.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurofibromatosis 1. Базовые параметры: 12 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Neurofibromatosis Type 1 (NF1) often significantly impairs the mental health, social life, self-esteem, and quality of life of adolescent patients. These impacts can be made worse with the experience of NF1-related pain. Nearly three-quarters (73%) of caregivers report that pain interferes with their child's daily functioning, including their mental health, activity, sleep, relationships, and school attendance. Our team has developed the first mobile self-management platform app for adults with NF1-related pain, called iCanCope with NF. It is designed to help people to track their pain, sleep, mood, exercise, and energy level. It helps them set goals, gives suggestions about how to deal with NF1-related pain, and connects them with other individuals living with NF. The goal of this project is to test out a modified version of iCanCope with NF, for youth.

Вмешательства

  • Другое iCanCope-NF Youth app
    The iCanCope digital app offers symptom tracking, self-management skills training, goal setting, and disease education tailored for neurofibromatosis for youth.
  • Другое iCanCope-NF Youth app + CM
    The iCanCope digital app offers symptom tracking, self-management skills training, goal setting, and disease education tailored for neurofibromatosis for youth. In addition to the standardized orientation and push notifications, this app will also allow users to earn incentives aligned with their program engagement.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of iCanCope NF [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Pain Interference [Срок оценки: 8 weeks]
  • Pain Severity [Срок оценки: 8 weeks]
  • Pain management [Срок оценки: 8 weeks]
  • Depressive symptoms [Срок оценки: 8 weeks]
  • Anxiety [Срок оценки: 8 weeks]
  • Transition readiness [Срок оценки: 8 weeks]
  • Health-related quality of life [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with NF1
  • Experience of NF1-related pain or discomfort that interfered with function over the past 2 weeks
  • Able to speak and read English

Критерии исключения

  • Moderate to severe cognitive impairments that would prevent independent use the iCanCope intervention, as determined through consultation with their health care provider

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07077408 · 1000081822

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗