Меню
Набор скоро начнётся NCT07076914

Prophylactic Proton Pump Inhibition for Esophageal Protection in Lung Radiation Therapy

Фаза II С лечением Primary Lung Cancer Non Small Cell Lung Cancer Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental (Health Canada Approved Proton Pump Inhibitors).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Lung Cancer, Non Small Cell Lung Cancer, Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prophylactic Proton Pump Inhibition for Esophageal Protection in Lung Radiation Therapy: A Randomized Clinical Trial

Обзор

A randomized controlled trial to assess the impact of prophylactic proton pump inhibitor use to improve esophagitis in lung cancer patients undergoing radiation. Patients will be randomized into a standard of care arm or the prophylactic proton pump (daily) arm.

Вмешательства

  • Препарат Experimental (Health Canada Approved Proton Pump Inhibitors)
    The intervention uses a proton pump inhibitor as a preventative measure

Первичные конечные точки

  • Worst patient-reported esophageal pain score during radiation [Срок оценки: baseline last week of radiation post-treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Willing to provide informed consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-3
  • Life expectancy of at least 3 months
  • Primary lung malignancy of any stage (including NSCLC and small cell lung cancer). Histologic/pathologic diagnosis is preferred, but not required.
  • Receiving a prescribed dose of at least 40 Gy in 15 fractions (or equivalent). Eligible fractionations include, but are not limited to, 60 Gy in 30 fractions, 55 Gy in 20 fractions, and 40-45 Gy in 15 fractions.
  • On radiation planning, at least 5 cc of esophagus is receiving at least 95% of prescription dose

Критерии исключения

  • • Serious medical comorbidities precluding radiotherapy
  • Use of PPI within 3 months prior to enrollment
  • Allergy to PPI
  • Odynophagia (painful swallowing) prior to enrollment
  • Pregnant or lactating women

Note: previous radiation to the thorax is allowed, as long as the composite plan of current and prior radiation doses meet standard institutional dose constraints, in the opinion of the treating radiation oncologist.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • London Health Sciences Centre — London

Идентификаторы

NCT: NCT07076914 · PPI-PROTECT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗