Меню
Идёт набор NCT07076368

Ropivacaine and Fentanyl for Labor Epidural Initiation

Фаза III С лечением Pregnancy Labor and Delivery Labor Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ropivacaine + Fentanyl.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy, Labor and Delivery, Labor Analgesia. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Determination of the 90% Effective Volume (ED90) of Epidural 0.1% Ropivacaine and Fentanyl for Labor Analgesia Initiation in Patients Receiving a Dural-Puncture Epidural Technique

Обзор

This study is being done to determine the most effective dose of medicine to use to initially provide effective pain relief within the first 30 minutes of receiving an epidural for pain labor during labor. The study team will also study any side effects related to the epidural medication and patients' satisfaction with the quality of pain relief after receiving the epidural.

Подробное описание

We aim to perform a prospective observational study in a single cohort of 50 patients receiving a dural-puncture epidural technique for labor analgesia. We will use a biased-coin up-down allocation methodology to quantify the volume of a combined epidural 0.1% ropivacaine and 2 mcg/ml fentanyl regimen that achieves effective analgesia in 90% of patients experiencing active labor who receive a dural-puncture epidural technique for labor analgesia.

Вмешательства

  • Препарат Ropivacaine + Fentanyl
    A standard epidural admixture - 0.1% Ropivacaine + 2 mcg/ml fentanyl - will be used.

Первичные конечные точки

  • Numerical Pain score [Срок оценки: 30 mins post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with singleton vertex pregnancies in active labor (latent or spontaneous labor or after induction of labor)
  • Cervical dilatation between 2 and 7 cm
  • Requesting neuraxial labor analgesia
  • Age 18 or older

Критерии исключения

  • Significant obstetric disease (e.g., pre-eclampsia, major cardiac disease)
  • Chronic pain or chronic opioid use
  • BMI ≥ 50
  • Multiple gestations
  • Allergy or anaphylaxis to local anesthetic
  • Fetal compromise or non-reassuring fetal trace
  • Age under 18
  • Inability to speak and understand English or Spanish

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Публикации

  • Chau A, Bibbo C, Huang CC, Elterman KG, Cappiello EC, Robinson JN, Tsen LC. Dural Puncture Epidural Technique Improves Labor Analgesia Quality With Fewer Side Effects Compared With Epidural and Combined Spinal Epidural Techniques: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):560-569. doi: 10.1213/ANE.0000000000001798. PMID 28067707
  • Song Y, Song Y, Sheng Z, Zhao Q, Liu W, Li Y, Zang Y, Xu Z, Liu Z. Exploration of the optimal programmed intermittent epidural bolus volume with the dural puncture epidural technique for labour analgesia: a biased-coin up-and-down sequential allocation study. Can J Anaesth. 2025 Feb;72(2):254-261. doi: 10.1007/s12630-024-02855-6. Epub 2024 Oct 21. PMID 39433721
  • Maeda A, Villela-Franyutti D, Lumbreras-Marquez MI, Murthy A, Fields KG, Justice S, Tsen LC. Labor Analgesia Initiation With Dural Puncture Epidural Versus Conventional Epidural Techniques: A Randomized Biased-Coin Sequential Allocation Trial to Determine the Effective Dose for 90% of Patients of Bupivacaine. Anesth Analg. 2024 Jun 1;138(6):1205-1214. doi: 10.1213/ANE.0000000000006691. Epub 2023 O PMID 37824436

Идентификаторы

NCT: NCT07076368 · 25-43988

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗