Меню
Идёт набор NCT07076238

Biomarkers of Phage Treatment Response in NTM and Other Infections

— Наблюдательное Nontuberculous Mycobacterial Lung Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bacteriophage Treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nontuberculous Mycobacterial Lung Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Center Observational Biomarker Investigation of Response to Bacteriophage Treatment for Bacterial Infection

Обзор

This study aims to identify biomarkers associated with response to phage therapy for refractory bacterial infections. This includes mycobacteriophage treatment for patients with nontuberculous mycobacterial infections. Blood and airway samples will be obtained from follow up visits of patients with refractory bacterial infections that are considered for phage therapy. Samples will be compared between those that receive phage therapy and those that did not. Biomarkers will include changes in the airway microbiome, transcriptome, inflammatory cytokines, and development of neutralizing antibody against phages. The primary endpoint is to identify biomarkers associated with clinical and/or radiographic improvement and/or culture improvement which includes clearing of cultures or decrease in qualitative or resolution of signs and symptoms of infection after at least 6-8 weeks of bacteriophage therapy.

Вмешательства

  • Биопрепарат Bacteriophage Treatment
    Participants who have a positive match for their NTM isolate will start on mycobacteriophage treatment per prescribed treatment regimen.

Первичные конечные точки

  • Biomarkers associated with clinical and/or radiographic improvement and/or culture improvement [Срок оценки: End of study (up to 2 years)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Biomarkers associated with the development of neutralization antibodies [Срок оценки: End of study (up to 2 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 18 years of age or older
  • Provision of appropriate written consent
  • Willingness and ability to participate in study procedures
  • Diagnosis of bacterial/mycobacterial infection that meets criteria for treatment (clinical, radiographic, and microbiologic data)
  • Patients are being considered by clinician for phage therapy as a part of their standard of care

Критерии исключения

  • Patients under 18 years of age
  • Pregnant individuals as this population is not considered for phage treatment due to unknown risks of the treatment
  • Breastfeeding Individuals who are breastfeeding as this population is not considered for phage treatment due to unknown risk to the infant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07076238 · 25-00062

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗