Меню
Идёт набор NCT07076069

The Effect of Multimodal Pain Regimen on Use of Narcotics After Rotator Cuff Tear Repair

Фаза IV С лечением Rotator Cuff Repairs Pain Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multimodal Pain Regimen, Standard of Care Pain Regimen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rotator Cuff Repairs, Pain Management. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to understand which group of pain control medications work best in adults after rotator cuff surgery.

Подробное описание

The purpose of this study is to investigate whether a previously described multimodal pain protocol involving non-narcotic medications compared to the medical center's current postoperative pain regimen mainly involving narcotics will decrease total rescue narcotics used for patients who undergo arthroscopic rotator cuff tear repair at Montefiore. The implications of the study would be reduced narcotics consumptions in postoperative patients and improved self-reported patient outcomes. Through this study, the investigator team hopes to develop a pain regimen that alleviates dependence on opioids in postoperative patients without sacrificing patient satisfaction and comfort.

Вмешательства

  • Препарат Multimodal Pain Regimen
    Preoperatively: One dose of Pregabalin 100mg and Celecoxib 400mg along with interscalene block Intraoperatively: Intravenous Dexamethasone 0.1mg/kg (maximum dose of 8mg), Magnesium 2g, Acetaminophen 1000mg, and local infiltration of 0.5% Ropivacaine 20ml Postoperatively (Discharge): Acetaminophen 975mg every 4 hours, Meloxicam 7.5mg once per day, Pregabalin 50mg twice per day, Magnesium 400mg once per day, along with rescue Oxycodone 5mg every 4 hours, as needed
  • Препарат Standard of Care Pain Regimen
    No preoperative medications. Interscalene block in the preoperative holding area. Alternating Acetaminophen 975mg and Ibuprofen 600mg every 4 hours, with rescue Oxycodone 5mg every 4 hours, as needed

Первичные конечные точки

  • Post-operative narcotics usage [Срок оценки: Post-operative day 7]
  • Pain Score using the Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: Post-operative day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults with rotator cuff tears who have failed conservative therapy and are now undergoing arthroscopic rotator cuff repair.

Критерии исключения

  • Patients without capacity to consent for the study
  • Patients not able to have local nerve block
  • Patients who underwent previous shoulder surgery on the same side, kindling revision rotator cuff repair
  • Patients who are unable to record and verbalize their pain level due to altered mental status
  • Patients who are unable to tolerate any of the medications included in the multimodal pain regimen or standard pain regimen due to severe allergies or inability to consume medication
  • Patients with history of previously diagnosed alcohol or drug abuse, renal impairment, peptic ulcer disease, and gastrointestinal bleeding
  • Patients who are pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Montefiore Hutchinson Campus — The Bronx

Публикации

  • Jones MR, Viswanath O, Peck J, Kaye AD, Gill JS, Simopoulos TT. A Brief History of the Opioid Epidemic and Strategies for Pain Medicine. Pain Ther. 2018 Jun;7(1):13-21. doi: 10.1007/s40122-018-0097-6. Epub 2018 Apr 24. PMID 29691801
  • Storesund A, Krukhaug Y, Olsen MV, Rygh LJ, Nilsen RM, Norekval TM. Females report higher postoperative pain scores than males after ankle surgery. Scand J Pain. 2016 Jul;12:85-93. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.05.001. Epub 2016 May 27. PMID 28850501
  • Hah JM, Bateman BT, Ratliff J, Curtin C, Sun E. Chronic Opioid Use After Surgery: Implications for Perioperative Management in the Face of the Opioid Epidemic. Anesth Analg. 2017 Nov;125(5):1733-1740. doi: 10.1213/ANE.0000000000002458. PMID 29049117
  • Moutzouros V, Jildeh TR, Khalil LS, Schwartz K, Hasan L, Matar RN, Okoroha KR. A Multimodal Protocol to Diminish Pain Following Common Orthopedic Sports Procedures: Can We Eliminate Postoperative Opioids? Arthroscopy. 2020 Aug;36(8):2249-2257. doi: 10.1016/j.arthro.2020.04.018. Epub 2020 Apr 28. PMID 32353620

Идентификаторы

NCT: NCT07076069 · 2022-14249

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗