Меню
Идёт набор NCT07076043

Multi-product PrEP Delivery to Young Women Seeking Reproductive Health Services and Coverage of HIV Prevention

Фаза IV С лечением Hiv

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multiple Product PrEP Program, Routine Oral PrEP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hiv. Базовые параметры: 18 лет — 30 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Kenya
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Following on the heels of large implementation science projects that participated in the launch of widespread daily oral PrEP availability, investigators will launch and study the integration of novel PrEP products - beginning with the dapivirine ring- into existing PrEP programs that reach women seeking reproductive health care at health facilities in Kenya. Intervention delivery will be launched among 12 participating clinics with approximately 1400 AGYW seeking reproductive health services and counseled about PrEP through a stepped wedge cluster randomized trial. investigators will support participating clinics to add dapivirine ring into their existing PrEP services offered to women seeking reproductive health care. The primary aim of the study will be to determine whether the availability of multiple PrEP products to young women will result in greater frequency of PrEP initiation and persistence.

Вмешательства

  • Препарат Multiple Product PrEP Program
    In the intervention phase, clinics will offer a multi-product PrEP program, which includes daily oral PrEP and other forms of PrEP that are available. To start, the dapivirine vaginal ring will be included among the other forms of PrEP that are available. Others will be added as they become available in Kenya.
  • Препарат Routine Oral PrEP
    Daily oral PrEP

Первичные конечные точки

  • PrEP initiation [Срок оценки: From enrolment to 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • PrEP persistence at 3 months [Срок оценки: From enrolment to 3 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria for Adolescent Girls and Young Women seeking reproductive health services:

Age ≥18 years and ≤30years. Seeking a reproductive health service from one of the project facilities (reproductive health services include but are not limited to family planning, maternal and child health, postnatal care).

AGYW receiving reproductive health-related services through OPD, or other departments are eligible. AGYW receiving reproductive health-related services through other departments are eligible.

Willing and able to partake in an informed consent process. Able to speak and read in Kiswahili or English.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Kenya · 1 центр
  • Kenya Medical Research Institute and Partners in Health & Research Development — Thika

Идентификаторы

NCT: NCT07076043 · KEMRI/SERU/CCR/0361/5052 · R01MH134681

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗