Меню
Идёт набор NCT07075718

Phase 2/Phase 3 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of the Second Generation Travoprost Intracameral Implant

Фаза II / Фаза III С лечением Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gen 2 Travoprost Intracameral Implant, Timolol eye drops 0.5%, Sham Procedure, Placebo eye drops.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Evaluate the Safety and Efficacy of the Second Generation Travoprost Intracameral Implant

Подробное описание

Evaluate the Safety and Efficacy of the Second Generation Travoprost Intracameral Implant Compared to Timolol Ophthalmic Solution 0.5% Administered Twice Daily in Subjects with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

Вмешательства

  • Препарат Gen 2 Travoprost Intracameral Implant
    travoprost
  • Препарат Timolol eye drops 0.5%
    timolol 0.5%
  • Процедура Sham Procedure
    sham implant administration
  • Другое Placebo eye drops
    artificial tears

Первичные конечные точки

  • Intraocular pressure (IOP) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of open-angle glaucoma or ocular hypertension in the study eye

Критерии исключения

  • Prior incisional glaucoma surgery in the study eye
  • Prior argon laser trabeculoplasty (ALT) in the study eye
  • Prior minimally invasive glaucoma (MIGS) surgery in the study eye

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 3 центра
  • Glaukos Investigative Site — Grand Junction
  • Glaukos Investigative Site — Oklahoma City
  • Glaukos Clinical Site — El Paso

Идентификаторы

NCT: NCT07075718 · GLK-102-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗