Clinical Efficacy of Electroacupuncture Therapy on Limb Dysfunction in Ischemic Stroke Patients at High-Altitude Regions: A Multi-center Randomized Double-blind Controlled Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Electroacupuncture Therapy, Sham electroacupuncture intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Limb Dysfunction in Ischemic Stroke Patients at High-Altitude Regions. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this clinical trial is to investigate the efficacy of electroacupuncture therapy for limb dysfunction in ischemic stroke patients residing at high-altitude regions. This study aims to address the following research questions: 1. Whether electroacupuncture therapy demonstrates clinical effectiveness in managing limb dysfunction among ischemic stroke patients in high-altitude regions. 2. Whether electroacupuncture therapy maintains an acceptable safety profile in this specific population. Researchers will conduct a comparative analysis between the active electroacupuncture intervention group and a sham-electroacupuncture control group to evaluate therapeutic efficacy. Participants will: 1. Undergo daily electroacupuncture treatment sessions for a standardized 14-day therapeutic course. 2. Complete comprehensive functional assessments and neurological evaluations at baseline and post-intervention timepoints.
Вмешательства
- Устройство Electroacupuncture Therapy
Participants in the experimental group will receive daily electroacupuncture therapy over a standardized 14-day therapeutic course. Comprehensive functional and neurological assessments will be conducted at pre-intervention (baseline) and post-intervention timepoints. Acupoint selection will target anatomical domains spanning the cranial, upper limb, and lower limb regions. - Устройство Sham electroacupuncture intervention
Participants in the control group will receive daily sham electroacupuncture therapy over a standardized 14-day therapeutic course. Comprehensive functional and neurological assessments will be conducted at pre-intervention (baseline) and post-intervention timepoints. Sham electroacupuncture procedures will target non-acupoint locations outside recognized cranial, upper limb, and lower limb anatomical domains.
Первичные конечные точки
- Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA) [Срок оценки: "Baseline","Day 7","Day 14"]
- Fugl-Meyer Assessment Scale (FMA) [Срок оценки: "Baseline","Day 7","Day 14"]
Вторичные конечные точки (1)
- Activities of Daily Living Assessment Scale (ADL) Score [Срок оценки: "Baseline","Day 7","Day 14"]
Критерии участия
Критерии включения
- (1) Meeting diagnostic criteria for ischemic stroke ; (2) Aged 18-75 years ; (3) Total stroke episodes < 3 ; (4) Current stroke with disease course of 2 weeks to 3 months ; (5) Severity of limb motor impairment assessed by the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score .
Критерии исключения
- (1) Patients with transient ischemic attack (TIA), cerebral hemorrhage, or reversible ischemic neurological deficit (RIND); (2) Patients with intracranial space-occupying lesions; (3) Patients with severe aphasia or other complications impairing scale assessment compliance; (4) Pregnant or lactating women, or those planning pregnancy; (5) Patients with acupuncture contraindications.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07074600 · PJ202501-23