Меню
Набор скоро начнётся NCT07074392

Assessing Spinal Accessory Nerve Recovery After Post-operative Electrical Stimulation

Без фазы С лечением Head and Neck Cancer Nerve Injury Neck Dissection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrical Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer, Nerve Injury, Neck Dissection. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing the Feasibility and Effect of Post-operative Electrical Stimulation on Spinal Accessory Nerve Recovery After Neck Dissection for Head and Neck Cancer

Обзор

Shoulder weakness and pain are common after neck dissection surgery for head and neck cancer. This is often caused by injury to the spinal accessory nerve, which controls important shoulder muscles. Recovery can be slow and incomplete, affecting patients' ability to return to daily activities. This project will test whether a brief, low-dose electrical stimulation treatment can help the nerve heal faster and improve shoulder function. The treatment is applied during surgery and is safe, non-invasive, and quick to deliver. If successful, this approach could lead to better rehabilitation, less disability, and improved quality of life for patients undergoing cancer surgery. The project also supports the development of new medical technology and offers a pathway to expand the use of electrical stimulation in other nerve injuries.

Вмешательства

  • Устройство Electrical Stimulation
    Custom stimulator will deliver a 1hour stimulation protocol post-operatively at 20 Hz, with biphasic pulses (100 µs duration, 0-2mA amplitude range).

Первичные конечные точки

  • Constant Murley Score (CMS) [Срок оценки: 6 months post operative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing neck dissection

Критерии исключения

  • Previous neck dissection, previous implantable stimulator (i.e. pacemaker), previous spinal accessory nerve injury, pre-existing shoulder injury or weakness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • St. Joseph's Healthcare — Hamilton

Публикации

  • Costello MC, Errante EL, Smartz T, Ray WZ, Levi AD, Burks SS. Clinical applications of electrical stimulation for peripheral nerve injury: a systematic review. Front Neurosci. 2023 Aug 3;17:1162851. doi: 10.3389/fnins.2023.1162851. eCollection 2023. PMID 37600003
  • Gane EM, Michaleff ZA, Cottrell MA, McPhail SM, Hatton AL, Panizza BJ, O'Leary SP. Prevalence, incidence, and risk factors for shoulder and neck dysfunction after neck dissection: A systematic review. Eur J Surg Oncol. 2017 Jul;43(7):1199-1218. doi: 10.1016/j.ejso.2016.10.026. Epub 2016 Nov 17. PMID 27956321

Идентификаторы

NCT: NCT07074392 · 19054

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗