Меню
Идёт набор NCT07073703

Effectiveness of a Personalized 6-month Programme on Frailty in Older Patients Treated for Bladder or Kidney Cancer.

Без фазы С лечением Bladder (Urothelial, Transitional Cell) Cancer Kidney (Renal Cell) Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: APA, Therapeutic education workshops, DAPAP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder (Urothelial, Transitional Cell) Cancer, Kidney (Renal Cell) Cancer. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of a Personalized 6-month Programme on Frailty in Older Patients Treated for Bladder or Kidney Cancer - FRAGECO - Multicenter, Controlled, Randomized Study

Обзор

Bladder and kidney cancers are commonly diagnosed in older adults. Surgery remains the primary treatment modality for patients with kidney or bladder cancer. In older patients, common co-morbidities include fatigue, physical deconditioning characterized by reduced cardiorespiratory fitness and progressing sarcopenia, pain- whether disease- related or treatment-induced- and undernutrition. These factors increased the risk of post-operative complications and exacerbate patient frailty. The investigators propose a personalized 6-month program both pre- and post-surgery, including adapted physical activity sessions, therapeutic education workshops, and systematic referral to the department's DAPAP program.

Вмешательства

  • Процедура APA
    2 adapted physical activity (APA) sessions per week for 4 weeks before and after surgery
  • Поведенческое Therapeutic education workshops
    Therapeutic education workshops tailored to individual needs, covering topics as physical activity, nutrition, treatments, fatigue, and relaxation.
  • Процедура DAPAP
    Referral to the department's DAPAP for a 12-week "bridge program", consisting of one session per week.

Первичные конечные точки

  • Patient frailty [Срок оценки: Day : 1 and Month : 6]
Вторичные конечные точки (11)
  • Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]
  • Fried's frailty phenotype (FP) [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]
  • level of physical activity [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]
  • level of sedentary lifestyle [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]
  • Nutritional status [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]
  • Memory [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]
  • Healthy quality of life [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]
  • Fatigue [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]
  • Depression [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]
  • Muscular strength [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]
  • Balance [Срок оценки: Months : 1, 2, 3 and 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of bladder or kidney cancer
  • Surgical treatment
  • No severe cognitive impairment preventing understanding of the protocol
  • Affiliated or entitled to a social security scheme
  • Having received informed information about the study and having co-signed, with the investigator, a consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Surgery already done
  • Significant co-morbidities that contraindicate physical activity: associated cardiac pathologies, respiratory pathologies, disabling joint pathologies, etc.
  • Deprived of liberty or under guardianship
  • Benefiting from a prehabilitation prescription with a private physiotherapist.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Chu Saint-Etienne — Saint-Etienne
  • Hôpital privé de la Loire — Saint-Etienne

Публикации

  • Fayolle E, Baudot A, Chaneliere-Sauvant AF, Favier E, Rambaud F, Torche F, Celarier T, Hupin D. Effectiveness of a personalised 6-month programme on physical frailty in older patients treated for bladder or kidney cancer - FRAGECO program - multicenter, controlled, randomized study protocol. BMC Geriatr. 2026 Jun 12. doi: 10.1186/s12877-026-07821-z. Online ahead of print. PMID 42286520

Идентификаторы

NCT: NCT07073703 · 24CH124 · 2024-A01991-46

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗