Меню
Идёт набор NCT07073326

Effects of Normobaric Hypoxic Training in Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD)

Без фазы С лечением MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Normobaric Hypoxia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HYPOTRAIN, NORMOTRAIN.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, Normobaric Hypoxia. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Normobaric Hypoxia Aerobic Training in People With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD)

Обзор

Altitude training has been suggested to be of potential support to improve some chronic clinical conditions, especially metabolic conditions. Normobaric hypoxia represents a promising system to simulate altitude training, and its efficacy and safety have been suggested in different conditions, including diabetes, obesity and hypertension. Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) can characterized by metabolic alterations (including altered body composition, lipid and glycemic profile, etc.), and might benefit from aerobic training performed in simulated altitude training (i.e., normobaric hypoxia). Mild altitude training will be proposed (equal to about 2'500 m, 15% FiO2) and compared to a sham normobaric normoxia condition, during an 8-week 3 or 2 times per week 1-h aerobic training (walking) at 60-65% of maximum heart rate (HRmax). Cardiorespiratory fitness, body composition, and metabolic profile will be investigated.

Вмешательства

  • Другое HYPOTRAIN
    8 weeks of 2/3 times per week, 1-h aerobic training (walking on a treadmill at 60-65% HRmax) while wearing a mask and air is delivered between 15 and 16 FiO2%
  • Другое NORMOTRAIN
    8 weeks of 2/3 times per week, 1-h aerobic training (walking on a treadmill at 60-65% HRmax) while wearing a mask and air is delivered between at normal (around 21) FiO2%

Первичные конечные точки

  • Body mass (kg) [Срок оценки: At the beginning of the study and after 8 weeks of training]
  • Fat mass (%) [Срок оценки: At the beginning of the study and after 8 weeks of training]
Вторичные конечные точки (10)
  • Maximum oxygen uptake (mL/kg*min) [Срок оценки: At the beginning of the study and potentially after 8 weeks of training]
  • Liver markers [Срок оценки: At the beginning of the study and after 8 weeks of training]
  • Ventilatory threshold (mL/kg*min) [Срок оценки: At the beginning of the study and potentially after 8 weeks of training]
  • Triglyceride (mg/dL) [Срок оценки: At the beginning of the study and after 8 weeks of training]
  • Total cholesterol (mg/dL) [Срок оценки: At the beginning of the study and after 8 weeks of training]
  • High-density lipoprotein (mg/dL) [Срок оценки: At the beginning of the study and after 8 weeks of training]
  • Low-density lipoprotein (mg/dL) [Срок оценки: At the beginning of the study and after 8 weeks of training]
  • C-reactive protein (mg/dL) [Срок оценки: At the beginning of the study and after 8 weeks of training]
  • Glycemia (mg/dL) [Срок оценки: At the beginning of the study and after 8 weeks of training]
  • Insulinemia (mg/dL) [Срок оценки: At the beginning of the study and after 8 weeks of training]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being diagnosed with MASLD from at the least 3 years
  • BMI > 26 kg/m2
  • Being sedentary

Критерии исключения

  • Cardiovascular, respiratory, renal complications
  • Hypertension
  • COPD
  • Previous history of acute mountain sickness or altitude-associated symptoms
  • Females only: pregnancy or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • University of Trieste - Exercise Physiology and Kinesiology Lab — Trieste

Публикации

  • Luo Y, Chen Q, Zou J, Fan J, Li Y, Luo Z. Chronic Intermittent Hypoxia Exposure Alternative to Exercise Alleviates High-Fat-Diet-Induced Obesity and Fatty Liver. Int J Mol Sci. 2022 May 6;23(9):5209. doi: 10.3390/ijms23095209. PMID 35563600
  • DE Groote E, Britto FA, Bullock L, Francois M, DE Buck C, Nielens H, Deldicque L. Hypoxic Training Improves Normoxic Glucose Tolerance in Adolescents with Obesity. Med Sci Sports Exerc. 2018 Nov;50(11):2200-2208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001694. PMID 29923910

Идентификаторы

NCT: NCT07073326 · DSM_FisioMedSport_Hypoxic25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗