Меню
Идёт набор NCT07073287

Efficacy of Cerebello-spinal Direct Current Stimulation (csDCS) on Functional Mobility in Chronic Stroke Patients

Фаза II С лечением Stroke Rehabilitation Gait Disorders, Neurologic tDCS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cerebello-spinal direct current stimulation, Sham Comparator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke Rehabilitation, Gait Disorders, Neurologic, tDCS. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Cerebello-spinal Direct Current Stimulation on Functional Mobility in Chronic Stroke Patients

Обзор

The aim of this clinical trial is to determine if cerebello-spinal direct current stimulation (csDCS) is effective in treating gait disorders in individuals with chronic stroke. Additionally, the trial seeks to evaluate the safety of this technique. The primary objectives include: Investigating whether cerebello-spinal direct current stimulation improves gait and functional mobility in participants with chronic stroke. Assessing any potential side effects associated with the method. Researchers will conduct a comparative analysis between cerebello-spinal direct current stimulation and a sham procedure (which mimics the stimulation without any actual effect) to assess its effectiveness in addressing gait disorders and enhancing mobility. Participants in the trial will: Undergo cerebello-spinal direct current stimulation combined with treadmill training or a sham procedure with treadmill training daily over a two-week period.

Вмешательства

  • Устройство Cerebello-spinal direct current stimulation
    csDCS influences both ascending and descending spinal pathways and reflex excitability, promoting prolonged functional neuroplastic changes.
  • Устройство Sham Comparator
    Masking for cerebello-spinal direct current stimulation involves the electric current stopping after 30 seconds, providing a sensation without producing neuromodulation.

Первичные конечные точки

  • Functional Mobility [Срок оценки: Baseline, post-treatment (2 weeks) and follow up after 30 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Independency level [Срок оценки: Baseline, post-treatment (2 weeks) and follow up after 30 days]
  • Lower limb motor function [Срок оценки: Baseline, post-treatment (2 weeks) and follow up after 30 days]
  • Balance [Срок оценки: Baseline, post-treatment (2 weeks) and follow up after 30 days]
  • Perceived change in treatment [Срок оценки: Upon completion of the two-week intervention]
  • Spasticity [Срок оценки: Baseline, post-treatment (2 weeks) and follow up after 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmation of Stroke by digital or physical imaging or medical report
  • Gait impairment
  • Stroke with at least 6 months after ictus

Критерии исключения

  • Metallic implants in spinal cord
  • Major orthopedic/rheumatological disorders
  • Inability of verbal or non-verbal communication

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 3 центра
  • Federal University of Paraiba — João Pessoa
  • Federal University of Pernambuco — Recife
  • Federal University of Rio de Janeiro — Rio de Janeiro

Идентификаторы

NCT: NCT07073287 · csDCS_Stroke_Mobility

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗