Меню
Набор скоро начнётся NCT07073092

Propolis for Management of Chemotherapy-Induced Oral Mucositis in Pediatric Patients

Фаза II С лечением Oral Mucositis Due to Chemotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: propolis, chlorohexidine mouthwash and topical antifungal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oral Mucositis Due to Chemotherapy. Базовые параметры: 2 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Propolis for Management of Chemotherapy-Induced Oral Mucositis in Pediatric Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial With Biochemical Analysis

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of propolis in the prevention of oral mucositis and reducing pain score in children undergoing chemotherapy, and assessing its impact on body mass index, pediatric quality of life and total antioxidant assay. The main question it aims to answer is: What is the effect of propolis on oral mucositis scores in children undergoing chemotherapy? Participants will: Take propolis 3 times daily for 21 days follow up weekly for 3 weeks

Вмешательства

  • Препарат propolis
    propolis medicated jelly candy.
  • Препарат chlorohexidine mouthwash and topical antifungal
    chlorohexidine mouthwash and topical antifungal

Первичные конечные точки

  • oral mucositis score (WHO) [Срок оценки: 3 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • pain (VAS) [Срок оценки: 3 weeks]
  • body mass index [Срок оценки: 3 weeks]
  • Pediatric Quality of Life [Срок оценки: 3 weeks]
  • Total anti-oxidant assay [Срок оценки: 3 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children of both genders less than 18 years receiving intensive chemotherapy.
  • Oncology patients receiving intensified chemotherapy at Oncology unit, Children's Hospital, Ain Shams University, Egypt, who meet the following criteria:
  • Taking intensified chemotherapy
  • A healthy oral mucosa.

Критерии исключения

  • Allergy to bee products.
  • Severe systemic illness unrelated to cancer (Diabetes, Hypertension, …)
  • Inability to take oral medication or unwillingness to participate in the study
  • Radiotherapy in the head and neck area.
  • Malignant or potentially malignant lesions of the oral cavity.
  • Undergoing any other procedures to prevent oral mucositis except standard oral care.
  • Patients are unable to commit to the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • faculty of dentistry Ain shams university — Cairo

Публикации

  • Docimo R, Anastasio MD, Bensi C. Chemotherapy-induced oral mucositis in children and adolescents: a systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Aug;23(4):501-511. doi: 10.1007/s40368-022-00727-5. Epub 2022 Jul 2. PMID 35779225
  • Keys A, Fidanza F, Karvonen MJ, Kimura N, Taylor HL. Indices of relative weight and obesity. Int J Epidemiol. 2014 Jun;43(3):655-65. doi: 10.1093/ije/dyu058. Epub 2014 Apr 1. PMID 24691951
  • Villa A, Vollemans M, De Moraes A, Sonis S. Concordance of the WHO, RTOG, and CTCAE v4.0 grading scales for the evaluation of oral mucositis associated with chemoradiation therapy for the treatment of oral and oropharyngeal cancers. Support Care Cancer. 2021 Oct;29(10):6061-6068. doi: 10.1007/s00520-021-06177-x. Epub 2021 Mar 31. PMID 33788003
  • Gomaa E, Ayoub MM. Vardenafil oral jellies as a potential approach for management of pediatric irritable bowel syndrome. Saudi Pharm J. 2021 Sep;29(9):955-962. doi: 10.1016/j.jsps.2021.07.020. Epub 2021 Jul 27. PMID 34588841
  • Dastan F, Ameri A, Dodge S, Hamidi Shishvan H, Pirsalehi A, Abbasinazari M. Efficacy and safety of propolis mouthwash in management of radiotherapy induced oral mucositis; A randomized, double blind clinical trial. Rep Pract Oncol Radiother. 2020 Nov-Dec;25(6):969-973. doi: 10.1016/j.rpor.2020.09.012. Epub 2020 Oct 3. PMID 33100913
  • Ibrahim SS, Hassanein FEA, Zaky HW, Gamal H. Clinical and biochemical assessment of the effect of glutamine in management of radiation induced oral mucositis in patients with head and neck cancer: Randomized controlled clinical trial. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2024 Jun;125(3S):101827. doi: 10.1016/j.jormas.2024.101827. Epub 2024 Mar 15. PMID 38493953

Идентификаторы

NCT: NCT07073092 · FDASU-Rec IR/D052520

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗