Меню
Набор скоро начнётся NCT07073053

The Role of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists in Coronary Artery Diseases and Their Potential Mechanisms

Фаза IV С лечением Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists Type 2 Diabetes Coronary Arterial Disease (CAD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Semaglutide 1.0 mg, Semaglutide 0.5 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists, Type 2 Diabetes, Coronary Arterial Disease (CAD). Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators plan to enroll 60 patients from the outpatient clinics or inpatient wards of the Metabolism and Cardiology departments who, within the past three months, have undergone coronary angiography for the treatment of coronary artery disease, are currently using sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors for glycemic control, and have not received glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) therapy for more than three months. A randomized controlled clinical trial will be conducted, with 20 participants randomly assigned to receive semaglutide (a GLP-1 RA) at 1 mg once weekly for 6 months, another 20 participants to receive semaglutide at 0.5 mg once weekly for 6 months, and the control group (20 participants) to continue with standard treatment for 6 months. The effects after 6 months will be evaluated in terms of endothelial function, glycemic control indicators including glycemic variability assessed via continuous glucose monitoring (CGM), oxidative stress markers, and the incidence of symptomatic hypoglycemia. According to the treatment guidelines for type 2 diabetes, either GLP-1 receptor agonists or SGLT-2 inhibitors should be prioritized in patients with type 2 diabetes and coronary artery disease. Therefore, the medication choices in both the intervention and control groups in this study align with current treatment guidelines.

Вмешательства

  • Препарат Semaglutide 1.0 mg
    add-on current standard treatment which includes SGLT2 inhibitor
  • Препарат Semaglutide 0.5 mg
    add-on current standard treatment which includes SGLT2 inhibitor

Первичные конечные точки

  • change of Time-in-range (%) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks]
  • change of HbA1c [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks]
  • change of Flow-Mediated Dilatation (FMD) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • change of serum ROS measurements [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks]
  • change of Peripheral Arterial Tonometry (PAT) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks]
  • Hypoglycemic episodes [Срок оценки: from enrollment to the end of treatment at week 24.]
  • change of fasting glucose [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults (>=20 years old),
  • Type 2 Diabetes with coronary arterial disease underwent angioplasty within 3 months with SGLT2 inhibitors -

Критерии исключения

  • age<20 years old,
  • pregnant women,
  • eGFR<30 ml/min/1.73m2,
  • received GLP-1 agonist in the recent 3 months -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taipei Veterans General Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07073053 · 2025-02-004C

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗