Меню
Идёт набор NCT07072169

A Study of mRNA Encoding CD19/CD3 T Cell Engager (ABO2203) in Patients With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (B-NHL)

Фаза I С лечением B-cell Non-Hodgkin Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ABO2203 Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: B-cell Non-Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Study to Investigate Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of mRNA Encoding CD19/CD3 T Cell Engager (ABO2203) in Adult Patients With Relapsed or Refractory B-NHL

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, as well as preliminary efficacy of mRNA encoding CD19/CD3 T cell engager (ABO2203) in adult patients with relapsed or refractory CD19-positive B-NHL, This study included dose escalation and dose expansion parts.

Вмешательства

  • Препарат ABO2203 Injection
    SC or IV

Первичные конечные точки

  • A study of mRNA encoding CD19/CD3 T cell engager (ABO2203) in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL) [Срок оценки: From the first dose to 30 days after the last dose of ABO2203 treatment]

Критерии участия

Key-Inclusion Criteria:

  • ≥18 years and ≤75 years of age at time of informed consent
  • Participants with histologically and/or cytologically confirmed relapsed or refractory CD19-positive B-cell non-Hodgkin lymphoma
  • With at least one of evaluable/measurable target lesions per Lugano 2014 criteria
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2
  • Life expectancy of ≥3 months
  • Sufficient organ function

Key-Exclusion Criteria:

  • Central nervous system lymphoma
  • Previously undergone allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or other organ transplants
  • Any other prior malignancy active within the previous 5 years, except for skin basal cell cancer that has been cured, or carcinoma in situ of the cervix
  • History of active autoimmune diseases
  • History of interstitial lung disease, tuberculosis, or other diseases that affect pulmonary function in the past or currently
  • Uncontrolled disease, including but not limited to uncontrolled diabetes, hypertension, active infections, active peptic ulcers, thromboembolic disease requiring anticoagulation, etc.
  • Severe cardiovascular diseases
  • History of severe allergies to protein-based drugs or any component of the study drug

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07072169 · ABO2203-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗