Идёт набор NCT07071649

Evaluation of a Plasma Marker (p-Tau217) for the Biological Diagnosis of Alzheimer's Disease, and Comparison With CSF Markers

Без фазы С лечением Alzheimer's Disease Biomarkers Non-invasive Diagnosis Phosphorylated Protein p-tau217

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: blood withdrawal.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Alzheimer's Disease, Biomarkers, Non-invasive Diagnosis, Phosphorylated Protein p-tau217. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The biological diagnosis of AD is actually performed by analysing Aβ1-40 and Aβ1-42 peptides, total tau and tau phosphorylated at Thr181 (p-Tau181) from cerebrospinal fluid (CSF) samples obtained by lumbar puncture (LP). Phospho-Tau 217 (p-Tau217) is a new biomarker that could be measured in plasma. The aim of this study is to compare the performances of plasma p-Tau217 with those of the reference CSF biomarkers in 150 patients recruited in the memory center of CHU Amiens (France). The study will be conducted during 18 months. The inclusion will be proposed to all patients for whom an indication of lumbar puncture / CSF is raised in a context of clinical suspicion of AD. During the daily hospitalization during which CSF will be collected for the "classical" biomarkers testing, a single tube of blood will be collected (anticoagulant EDTA, collected for p-Tau 217 analysis). The performances of CSF and plasma pTau 217 will be compared with the clinical diagnosis of AD (+, -, or indeterminate).

Вмешательства

Другое blood withdrawal
blood withdrawal

Первичные конечные точки

plasma p-Tau217 concentration [Срок оценки: day 1]

Вторичные конечные точки (1)

concordance of plasma-pTau217 with CSF biomarkers [Срок оценки: day 1]

Критерии участия

Критерии включения

All patients addressed to the memory center of CHU Amiens with a clinical suspicion of AD, for whom lumbar puncture / CSF biomarkers of AD determination is proposed.