Меню
Идёт набор NCT07071298

AERA Pediatrics Registry

— Наблюдательное Dysfunction of Eustachian Tube

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysfunction of Eustachian Tube. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Real World, Observational Pediatric Registry of the Acclarent AERA® Eustachian Tube Balloon Dilation System

Обзор

Prospective, multi-center, observational, real-world evidence data collection registry to confirm the continued clinical performance of the AERA® device in pediatric patients

Первичные конечные точки

  • Failure-free after ETBD with the AERA® device. [Срок оценки: 27 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Tympanogram assessed by ear [Срок оценки: 27 months]
  • Pure tone audiometry (PTA) assessed by ear [Срок оценки: 27 months]
  • Valsalva maneuver assessed by ear [Срок оценки: 27 months]
  • Inflammation score assessed by ear [Срок оценки: 27 months]
  • Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire (ETDQ-7) assessed by patient [Срок оценки: 27 months]
  • Otitis Media- 6 Questionnaire (OM-6) assessed by patient [Срок оценки: 27 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age <18
  • Specific indications for ETBD are documented
  • ETBD with AERA device attempted-

Критерии исключения

  • ETBD with device other than AERA®
  • Previous ETBD procedure-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 9 центров
  • Stanford University — Palo Alto
  • Boston Children's Hospital — Boston
  • Michigan Pediatric ENT Associates — West Bloomfield
  • Children's Minnesota — Minneapolis
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati
  • Children's Hospital of Philadelphia — Philadelphia
  • Ear and Sinus Institute — Fort Worth
  • Texas Children's Hospital — Houston
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT07071298 · C-AERA-P-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗