Impact of Aorto-Iliac Occlusive Disease Treatment on Blood Pressure
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Stent placement.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Aorto Iliac Occlusive Disease, Blood Pressure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Нидерланды
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Impact of Endovascular Treatment of Aorto-iliac Disease on Systemic Hypertension A Pilot Study Impact of Aorto-Iliac Occlusive Disease Treatment on Blood Pressure
Обзор
Hypertension is a major risk factor for a variety of cardiovascular diseases. When hypertension results from increased vascular resistance due to a narrowing of the descending aorta, it can be effectively treated with stenting. More recently, evidence suggest that stenting in more distal parts of the arterial vascular bed is also associated with a reduction in blood pressure. The investigators hypothesize that stenting of occlusions more distal of the descending aorta decreases the central blood pressure and afterload as reflected by NT-proBNP (N-terminal pro-Brain Natriuretic Peptide), a biomarker of intracardiac pressures and predictor of heart failure events. The goal of this pilot study is to prospectively investigate changes in blood pressure after stent placement in the aorto-iliac region.
Вмешательства
- Процедура Stent placement
Patients with an aorto-iliac occlusion will receive a stent, according to standard care
Первичные конечные точки
- The primary objective is to describe the changes in arterial blood pressures between baseline and 12 months follow-up after endovascular treatment of an occlusion of the infrarenal aorta and/or common iliac arteries. [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
- To gather information about the association between cardiac biomarkers (hemoglobin, creatinin, NT-pro-BNP) on blood pressure at 12 months in patients with treatment for an occlusion of the infrarenal aorta and/or common iliac arteries. [Срок оценки: 12 months]
- To determine if treatment of an occlusion of the infrarenal aorta and/or common iliac arteries will change the Pulse Wave Analysis (PWA) Pulse Wave Velocity (PWV) measurements at 12 months, compared to baseline. [Срок оценки: 12 months]
- To investigate if treatment of an occlusion of the infrarenal aorta and/or common iliac arteries will decrease or increase the number of anti-hypertensive medication use at 12 months, compared to baseline. [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years
- Singed informed consent
- Chronic occlusion in the infrarenal aorta and/or one or both common iliac arteries
- Total lesion length of ≥30mm
- Clinical indication for treatment of the pathology (Chronic limb threatening ischemia or disabling intermittent claudication not responding to supervised exercise training)
Критерии исключения
- Patient is unable to understand the study requirements and/ or is unwilling to adhere to the follow-up
- Juxtarenal pathology (<2cm below the lowest renal artery)
- Acute occlusion of the target area (Acute Leriche Syndrome)
- Embolic disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Нидерланды · 1 центр
- Rijnstate — Arnhem
Идентификаторы
NCT: NCT07070583 · Blood pressure in AIOD