Меню
Набор скоро начнётся NCT07070492

Outcomes of Combined Cataract Surgery With Retinal Surgery for Visually Significant Epiretinal Membrane With Vivity Versus Monofocal Intraocular Lens

Без фазы С лечением Cataract and IOL Surgery Epi-retinal Membrane

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cataract surgery, retinal surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract and IOL Surgery, Epi-retinal Membrane. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To investigate the patient Quality of Life and satisfaction outcomes of combined cataract surgery with retinal surgery for visually significant epiretinal membrane in patients receiving Vivity IOL versus standard monofocal controls.

Подробное описание

The information gained by this study will help understand better the suitability of Vivity IOLs for patients with a common retinal condition and potentially expand access and offering of premium IOLs to help patients gain independence from glasses, which can improve quality of life.

Вмешательства

  • Устройство cataract surgery
    cataract surgery receiving Vivity IOL or standard mono focal controls
  • Процедура retinal surgery
    Retinal surgery for visually significant epiretinal membrane

Первичные конечные точки

  • Vision Acuity [Срок оценки: At the study visit at least 3 months after the combined cataract and retinal surgeries]
Вторичные конечные точки (2)
  • Contrast Sensitivity [Срок оценки: At the study visit at least 3 months after the combined cataract and retinal surgeries]
  • Patient Reported Outcomes (PRO) on vision-related Quality of Life (QOL) and satisfaction [Срок оценки: At the study visit at least 3 months after the combined cataract and retinal surgeries]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with visually significant epiretinal membrane who are undergoing or have already had pars plana vitrectomy and membrane peel combined with cataract surgery using Clareon Vivity and Clareon Vivity Toric IOLs or monofocal IOL
  • IOL powers between +6D to +30.0D, T3-T6

Критерии исключения

  • History of ocular or refractive surgery
  • Other ocular or systemic comorbidities that may alter or reduce visual acuity and contrast sensitivity, such as severe dry eye/ocular surface disease, glaucoma, macular degeneration, retinopathy, neuro-ophthalmic diseases, strabismus/amblyopia etc.
  • Patients with irregular astigmatism, corneal dystrophies, pupil abnormalities, zonular laxity
  • Intraoperative or postoperative complications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07070492 · 2025.067-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗