Меню
Идёт набор NCT07070037

Five-Year Visual Function and Refractive Outcomes After Congenital Cataract Surgery

— Наблюдательное Congenital Cataract Pediatric Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Cataract, Pediatric Cataract. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Five-Year Visual Function and Refractive Outcomes After Congenital Cataract Surgery: A Multicenter Observational Cohort Study

Обзор

This prospective multicenter observational study aims to evaluate the 5-year visual function and refractive outcomes in children undergoing surgery for congenital cataract. Key outcomes include best-corrected visual acuity, stereopsis, refractive error, and axial length growth. The study will help identify long-term trends and prognostic indicators after early cataract intervention in pediatric patients.

Первичные конечные точки

  • Visual Acuity [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
  • axial length [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
  • Refractive Error [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
Вторичные конечные точки (9)
  • IOP [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
  • Corneal Curvature (K1 and K2) by Pentacam [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
  • Stereopsis [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
  • white to white [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
  • anterior chamber depth [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
  • Complications [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
  • Central Corneal Thickness (CCT) [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
  • Corneal Astigmatism Magnitude [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]
  • Binocular Fusion Assessment [Срок оценки: Participants will be followed at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and annually from 1 to 5 years postoperatively.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of congenital cataract
  • Underwent cataract extraction before 1 year of age
  • Available for regular follow-up for at least 5 years postoperatively
  • Written informed consent from legal guardian

Критерии исключения

  • Acquired cataract or traumatic origin
  • Associated ocular malformations (e.g., microphthalmia, coloboma)
  • Systemic syndromes affecting vision (e.g., Down syndrome)
  • History of secondary surgery affecting visual outcome

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Eye and ENT hospital of Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07070037 · Congenital Cataract-2025-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗