Меню
Идёт набор NCT07070011

Small Extracellular Vesicle miRNAs as Predictive Biomarkers for Immunochemotherapy Efficacy in Extensive-stage Small Cell Lung Cancer

— Наблюдательное Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EC/EP + ICIs.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC). Базовые параметры: 45 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to investigate the clinical value of small extracellular vesicle (sEV) miRNAs as predictive biomarkers for immunochemotherapy efficacy in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). ES-SCLC represents a highly aggressive neuroendocrine malignancy, where the current standard first-line treatment combining immune checkpoint inhibitors with chemotherapy lacks predictive biomarkers for individualized therapeutic strategies. A prospective observational cohort will be established at Shanghai Chest Hospital, enrolling treatment-naïve ES-SCLC patients. Distinct miRNA signatures differentiating responders from non-responders will be identified through pretreatment serum sEV miRNA sequencing and differential expression analysis. These findings may provide novel liquid biopsy biomarkers to guide personalized treatment strategies and optimize clinical decision-making in ES-SCLC management.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт EC/EP + ICIs
    Collect blood samples from patients with small cell lung cancer before receiving immunotherapy combined with chemotherapy.

Первичные конечные точки

  • Tumor Response Status per RECIST 1.1 [Срок оценки: 6 to 8 weeks]
  • Baseline Serum sEV miRNA Expression Levels [Срок оценки: Baseline (pre-treatment)]

Критерии участия

Критерии включения

Requirements for patients enrolled in the project:

  • The pathological diagnosis of the patient is ESSCLC;
  • ECOG score 0 or 1；
  • The patient is receiving immunotherapy combined with chemotherapy for the first time and has no history of chemotherapy treatment;
  • Patients with complete clinical sample information who meet the inclusion requirements

Критерии исключения

  • Patients whose pathological diagnosis does not meet the requirements;
  • Patients whose ECOG staging does not meet the requirements;
  • Patients with a history of chemotherapy, immunotherapy, or immunotherapy combined with chemotherapy;
  • Patients with incomplete clinical sample information and follow-up information;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Chest Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07070011 · IS2109-(LGZ)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗