Меню
Набор скоро начнётся NCT07069998

AI-guided AF Treatment

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: virtual assistant, Standard AF care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Artificial Intelligent Guided Treatment of Atrial Fibrillation: A Randomized Controlled Pilot Study

Обзор

Two-centre, prospective, randomized, open-label, controlled pilot study to examine whether integrating an artificial intelligence virtual assistant (VA), instructed with the latest international guidelines on optimal patient management into the outpatient management of patients diagnosed with atrial fibrillation (AF) in the last 6 months, is feasible, acceptable and effective in reducing the need for regular medical assessment and the healthcare burden, reduce variability, and meets with participant satisfaction, without compromising participant safety and overall care quality.

Вмешательства

  • Другое virtual assistant
    Programming codes that interpret atrial fibrillation symptoms and design management plans based on algorithms that reflect the European Society of Cardiology (ESC) 2024 guidelines and the expertise of consultant cardiologists, finally checked and approved by a cardiologist.
  • Другое Standard AF care
    AF care provided via the National Health System (NHS) standard AF care system

Первичные конечные точки

  • How acceptable is the Virtual Assistant (VA) system as assessed by Sekhon's Theoretical Framework of Acceptability (TFA) questionnaire. [Срок оценки: 12 weeks]
  • Patient-Reported Adherence to the Virtual Assistant (VA) System: 4-Item Feasibility Questionnaire [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Documented diagnosis of AF within the last 6 months
  • Patient is at least mildly symptomatic. Presence of at least one of the symptoms like palpitation, dizziness, breathlessness, pre-syncope, and syncope with at least mild intensity
  • Ability to understand and comprehend the study rationale, design, and process.

Критерии исключения

  • Severe comorbidities (such as physical impairment, cognitive impairment, and hearing loss) that could affect protocol adherence, in the opinion of the investigator
  • Chronic Kidney Disease (CKD) stage 4-5 or on dialysis
  • Medical illness with a life expectancy of less than 1 year
  • Alternative potentially reversible causes of AF (such as surgery, sepsis, or thyroid dysfunction)
  • Dementia or other cognitive impairment
  • Currently involved in another AF interventional clinical trial
  • Being pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • An M, Dusing SC, Harbourne RT, Sheridan SM; START-Play Consortium. What Really Works in Intervention? Using Fidelity Measures to Support Optimal Outcomes. Phys Ther. 2020 May 18;100(5):757-765. doi: 10.1093/ptj/pzaa006. PMID 31944249

Идентификаторы

NCT: NCT07069998 · RD2025-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗