Меню
Идёт набор NCT07068412

Impact of 3D-Printed Anatomical Model on Patient Understanding in Orthognathic Surgery

Без фазы С лечением Skeletal Deformities Orthognathic Surgical Procedures Anxiety Patient Education

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D-printed Orthognathic Surgical Simulation, 2D Visual Representations of Skeletal Movements in Orthognathic Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Skeletal Deformities, Orthognathic Surgical Procedures, Anxiety, Patient Education. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of 3D-Printed Anatomical Models on Patient Understanding, Anxiety, Patient-Doctor Relationship, and Overall Satisfaction During the Informed Consent Process in Orthognathic Surgery: A Randomized Clinical Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn whether using three dimensional (3D)-printed anatomical models improves the informed consent process for participants undergoing orthognathic surgery. The trial also explores how these models affect participants understanding, anxiety, satisfaction, and communication with the surgeon. The main questions it aims to answer are: * Do 3D-printed anatomical models improve participants understanding of their jaw condition and the surgical procedure? * Do they reduce participants anxiety before surgery? * Do they enhance overall participants satisfaction and the physician-patient relationship? Researchers compares participants who received standard two dimensional (2D) imaging and verbal explanations with those who received the same information plus 3D-printed jaw models. Participants: * Scheduled for double- or triple-jaw orthognathic surgery * Randomly assigned to receive either traditional 2D education or the 3D-printed model intervention * Complete a validated questionnaires assessing understanding, anxiety, satisfaction, and doctor-patient communication

Вмешательства

  • Комбинированный продукт 3D-printed Orthognathic Surgical Simulation
    Two standardized 3D-printed anatomical models were created-one representing skeletal Class II and the other skeletal Class III. Simulated osteotomies, including Le Fort I and Bilateral Sagittal Split Osteotomies, were performed on the models to demonstrate surgical movements. These models are used to help patients visualize the procedures planned for their specific cases.
  • Комбинированный продукт 2D Visual Representations of Skeletal Movements in Orthognathic Surgery
    Two-dimensional images generated from virtual surgical planning-one depicting a Class II skeletal deformity and the other a Class III malocclusion-are used to illustrate the patient's condition and demonstrate the anticipated surgical movements.

Первичные конечные точки

  • Patient understanding [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (3)
  • Anxiety level [Срок оценки: Baseline]
  • Patient-doctor relationship [Срок оценки: Baseline]
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (aged 18 and above)
  • Scheduled for orthognathic surgery (specifically double-jaw or triple-jaw procedures)

Критерии исключения

  • Pediatric patients (under 18 years old)
  • Patients undergoing re-do/revision surgery
  • Patients with psychiatric disorders
  • Patients receiving only orthodontic treatment
  • Patients undergoing single-jaw surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Саудовская Аравия · 2 центра
  • Razan Baabdullah — Jeddah
  • King Abdulaziz University Dental Hospital — Jeddah

Идентификаторы

NCT: NCT07068412 · 139-11-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗