Меню
Набор скоро начнётся NCT07068308

Effects of a Wed-based FRAIL-SM Program Among Patients With Heart Failure

Без фазы С лечением Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: web-based FRAIL-SM program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Effectiveness of a Wed-based FRAIL-SM Program Among Patients With Heart Failure

Обзор

This study aims to examine the effects of web-based FRAIL-SM (Family involvement, self-Regulation skills training, Autonomy, Information sharing and Linkage, Self-Management) on frailty, self-management behaviors and quality of life in patients with heart failure and their families' heart failure knowledge, confidence, strain, and quality of life. Patients are recruited with a convenience sampling from two medical centers in Taiwan. The web-based FRAIL-SM includes Family involvement, self-Regulation, Autonomy support, Information sharing and Linkage.

Подробное описание

A randomized controlled trial is conducted. Subjects are selected using a convenience sampling and are randomly assigned to the intervention or control group by stratified randomization according to participation of post-acute care. Patients in the intervention group will receive an 8-week web-based FRAIL-SM program. Data is collected by researchers using a structural questionnaire including frailty, heart failure knowledge, self-care of heart failure, and quality of life and physical indicators such as levels of B-type natriuretic peptide, hemoglobin, hematocrit, albumin at baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 24 weeks after enrollment.

Вмешательства

  • Поведенческое web-based FRAIL-SM program
    The 8-week web-based FRAIL-SM includes family involvement, self-regulation, autonomy support, information sharing and linkage.

Первичные конечные точки

  • Changes in Frailty Assessment Scale for Heart Failure scores [Срок оценки: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 24 weeks]
  • Changes in Dutch Heart Failure Knowledge Scale scores [Срок оценки: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 24 weeks]
  • Changes in Self-Care of Heart Failure Index scores [Срок оценки: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 24 weeks]
  • Changes in Minnesota Living with Heart Failure questionnaire scores [Срок оценки: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 24 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Changes in World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) scale scores [Срок оценки: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 24 weeks]
  • Changes in Caregiver Strain Index scores [Срок оценки: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 24 weeks]

Критерии участия

Patients criteria:

Критерии включения

  • Aged above 20.
  • Diagnosed with heart failure or LVEF<40%.
  • Clear consciousness, can communicate with Chinese and Taiwanese.
  • Consent to join in this study and have family partner.
  • Access to computer or smartphone
  • Meet one of the Study of Osteoporotic Fractures of frailty

Критерии исключения

  • Bed-ridden or unable to perform activities of daily living independently.
  • Diagnosed with cognitive, psychiatric disease, or major depression.
  • Acute disease condition e.g. infection or thrombosis.
  • Contraindications of performing exercise such as uncontrolled hypertension, uncontrolled arrhythmia.
  • severe neurodegenerative or muscular diseases, e.g. parkinson's disease, arthritis.

Family criteria:

Критерии включения

  • Aged above 20.
  • Clear consciousness, can communicate with Chinese and Taiwanese.
  • Consent to join in this study and willing to accompany with patients.
  • Access to computer or smartphone

Критерии исключения

  • Bed-ridden or unable to perform activities of daily living independently.
  • Diagnosed with cognitive, psychiatric disease, or major depression.
  • Have employment relationship with patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Yang Ming Chiao Tung University — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07068308 · NYCU113069AE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗