Меню
Набор скоро начнётся NCT07068061

PER-SAF_PDOS (Performance and Safety of Polydioxanone Suture)

Без фазы С лечением Wrinkles Anti Aging Face-lift

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PDO suture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Wrinkles, Anti Aging, Face-lift. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Performance and Safety of Polydioxanone Suture (PDO) "Bio Meyisun" for the Temporary Correction of the Mid-face Area.

Обзор

This clinical investigation aims to confirm the safety and efficacy of the ID in facial soft tissue reconstruction, specifically for non-incision surgery to tighten and lift the facial skin for a rejuvenated facial appearance.

Вмешательства

  • Устройство PDO suture
    A biodegradable polymer used in dissolvable sutures and lifting threads, stimulating collagen production as it degrades.

Первичные конечные точки

  • The assessment of improvement in mid-face appearance. [Срок оценки: up to 24 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Further evaluation of improvement of the mid-face appearance. [Срок оценки: up to 35 weeks]
  • Self-evaluation of improvement of the mid-face appearance by the Subject. [Срок оценки: up to 35 weeks]
  • Number of (S)AEs. [Срок оценки: up to 35 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 years old with full legal capacity, male and female;
  • Patients with ability to understand the proposed aesthetic correction and to understand and sign informed consent;
  • Patients who are willing and able to comply with scheduled visits, aesthetic correction procedure and other trial procedures.

Критерии исключения

  • Pregnant or breast--feeding women;
  • Patients currently participating in any other clinical investigation;
  • Patients who have received a vaccine within 14 days prior to the baseline or plan to have vaccine within 14 days after the injection;
  • Patients with a medical history of systemic diseases, including severe kidney, liver, heart and neurological disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07068061 · PC-MD-CIP-004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗