Набор по приглашению NCT07068048

Intra-operative Steroid Irrigation for Reducing Recurrent Laryngeal Nerve Palsy Post-thyroidectomy

Без фазы С лечением Nerve Condition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Dexametasone, Water for injection.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Nerve Condition. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Малайзия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main aim of this study is to elucidate whether the topical irrigation of steroid during thyroid surgery can reduce the rate of recurrent laryngeal nerve palsy as majority of nerve dysfunction was due to neuropraxia to axonotmesis. Intra-operatively, all participants recruited must have the recurrent laryngeal nerve identify and confirm with Intraoperative Nerve Monitoring (IONM) device. After removal of thyroid gland, 8mg of dexamethasone will be diluted in 100cc of irrigation water and irrigate the operative field for 1 minute for the intervention group. However for the placebo group, they will received water irrigation over the operative field only which is the current standard of practice at the moment. Both the otolaryngologist and patient are blinded throughout the whole study.

Вмешательства

Препарат Dexametasone
Intra-operatively, all participants recruited must have the recurrent laryngeal nerve identify and confirm with Intraoperative Nerve Monitoring (IONM) device. After removal of thyroid gland, 8mg of dexamethasone will be diluted in 100cc of irrigation water and irrigate the operative field for 1 minute for the intervention group.
Препарат Water for injection
For the placebo group, they will received water irrigation over the operative field only which is the current standard of practice at the moment.

Первичные конечные точки

Post thyroidectomy vocal cord assessment will be performed by otolaryngologist within 3 weeks after surgery by using indirect larygoscopy, to look for any vocal cord palsy [Срок оценки: Three week post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

The target population are patients who scheduled for thyroidectomy (include both total or hemithyroidectomy) under UMMC
Age between 18 years old till 80 years old