Меню
Набор скоро начнётся NCT07067736

Cefazolin Antibiotic Prophylaxis in Ventricular Shunt Surgery: Determination of Cerebrospinal Fluid Concentration During Valve Implantation

Без фазы С лечением Hydrocephaly CSF Shunts Antibiotic Prophylaxis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cefazolin antibiotic prophylaxis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hydrocephaly, CSF Shunts, Antibiotic Prophylaxis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cefazolin Antibiotic Prophylaxis in Ventricular Shunt Surgery: Determination of Cerebrospinal Fluid(CSF) Concentration During Valve Implantation

Обзор

The objective is to determine the concentration of cefazolin in the cerebrospinal fluid after a recommended antiobiotic prophylaxis by 2g of cefazolin. Our main hypothesis is that the concentration is insufficient to protect the valve from infections. The secondary objective is to compare our results to known pharmacokinetic models of cefazolin diffusion in the literature. If differences are found we would like to search clinical features that could explain it.

Вмешательства

  • Другое Cefazolin antibiotic prophylaxis
    Determination of cerebrospinal fluid concentration

Первичные конечные точки

  • Cefazolin concentration in the cerebrospinal fluid [Срок оценки: The measure is made when the dura mater is opened just before the valve implantation.]
Вторичные конечные точки (4)
  • blood cefazolin concentration [Срок оценки: Blood samples are made before injection]
  • blood cefazolin concentration [Срок оценки: Blood samples are made 30 minutes , after injection]
  • blood cefazolin concentration [Срок оценки: Blood samples are made 1hour after injection]
  • blood cefazolin concentration [Срок оценки: Blood samples are made 2 hours after injection]

Критерии участия

Критерии включения

Age >18 years and programmed for a ventricular shunt surgery at the Hautepierre university hospital in Strasbourg.

Критерии исключения

  • Age <18 years old
  • Pregnant women
  • Infected patients
  • Known cefazolin allergy
  • Other molecule used for the antibiotic prophylaxis
  • Guardianship or conservatorship
  • Patients under curative antibiotherapy
  • Non sterile pre operative CSF
  • Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT07067736 · 9720

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗