Меню
Набор скоро начнётся NCT07067671

Regional Ventilation Evaluation During Neuro-injury Weaning Study

Наблюдательное Acute Brain Injury Mechanical Ventilation Prolonged Weaning Traumatic Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Internal Thoracic Impedance.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Brain Injury, Mechanical Ventilation, Prolonged Weaning, Traumatic Brain Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluation of Regional Ventilation in Neuro-injured Patients Undergoing Weaning From Mechanical Ventilation

Обзор

This study evaluates changes in regional lung ventilation using thoracic electrical impedance tomography (EIT) during the weaning process from mechanical ventilation in ICU patients with acute brain injury. It aims to identify predictive EIT patterns related to extubation outcomes.

Подробное описание

This is a prospective, single-center pilot study conducted in the intensive care unit. The study focuses on adult patients with acute brain injury requiring invasive mechanical ventilation for more than 48 hours. The aim is to assess regional alveolar ventilation using thoracic electrical impedance tomography (EIT) during different stages of ventilator weaning, including changes in ventilatory mode, spontaneous breathing trials, and, when feasible, around extubation or decannulation.

EIT provides dynamic, non-invasive real-time imaging of regional pulmonary ventilation. Data will be collected using a 16-electrode thoracic belt and analyzed retrospectively with dedicated software. The primary outcome measure is the Absolute Ventral-to-Dorsal Ventilation Difference, calculated from predefined regions of interest. Secondary outcomes include correlations with traditional ventilatory parameters (tidal volume, respiratory rate, oxygen saturation), end-expiratory impedance variation (ΔEELI), compliance changes, and extubation or decannulation failure defined by the need for reintubation within 7 days.

This study aims to improve understanding of regional ventilation patterns in brain-injured patients and assess the potential of EIT to predict weaning outcomes and guide personalized ventilatory strategies.

Вмешательства

  • Другое Internal Thoracic Impedance
    Internal Thoracic Impedance is a non-invasive an imaging technique which use low alternative current through electrodes placed on a belt positioned at the level of the patient's rib cage. Images are constructed according to conductivity measured.

Первичные конечные точки

  • Absolute ventral-to-dorsal ventilation difference [Срок оценки: From the start of the ventilator mode change or spontaneous breathing trial until 30 minutes after.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Correlation between Absolute V-D Difference and Conventional Ventilatory Parameters [Срок оценки: From the start of the ventilator mode change or spontaneous breathing trial until 30 minutes after]
  • End-Expiratory Lung Impedance (ΔEELI) [Срок оценки: From 5 minutes before to 5 minutes after the 30-minute spontaneous breathing trial (i.e., total duration of 40 minutes)]
  • Correlation between ΔEELI and Extubation/Decannulation Failure [Срок оценки: 7 days post-extubation or post-deventilation.]
  • Pulmonary Compliance Variation during Ventilator Changes and Spontaneous Breathing Trials [Срок оценки: From the start of ventilator mode change or spontaneous breathing trial until 30 minutes after.]
  • Absolute V-D Difference and Extubation Failure [Срок оценки: 7 days post-extubation or post-deventilation.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Hospitalized in intensive care for an acute brain injury.
  • Mechanical ventilation for more than 48 hours.
  • Ventilator withdrawal planned in the next few days
  • Social security coverage

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Moribund patient / decision to stop treatment
  • Patient under state medical aid

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Lariboisière - APHP — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07067671 · APHP250700 · 2025-A01069-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗