Fixation of Shaft Femure Fracrture by Ender Versus Plate
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: intramedullary nails for group A, plate for group B.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Shaft Femure Fracture in Adolescents. Базовые параметры: 10 лет — 16 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Elastic Intramedullary Nails Versus Plate Fixation in Treatment of Diaphyseal Femoral Fracture in Adolescent
Обзор
The aim of this study is to compare the * functional outcomes, fracture healing time, rate of complications, and long-term growth outcomes between intramedullary nail and plating in adolescent. * Assess radiographic outcomes (e.g., alignment, limb length discrepancy, and growth plate disturbance). * Evaluate complications such as infection, nonunion, malunion, refractures, and need for reoperation (e.g., hardware removal).
Подробное описание
Elastic Nails (EN) are flexible intramedullary devices, usually made of titanium or stainless steel, that allow for dynamic stabilization. They are typically used for fractures in children and adolescents. The intramedullary nails offer the advantage of minimally invasive insertion, less disruption of the periosteum, and potential for less disruption of the growth plate.The nails bend and allow for some motion at the fracture site, which promotes healing through the formation of callus.
Plate fixation typically involves a compression or neutralization plate, usually a dynamic compression plate (DCP) or a locking plate. This method provides rigid stabilization but often requires more extensive dissection and can interfere with growth if the plate is applied too close to the physis (growth plate).While plating can be very effective in providing stability, there is a higher risk of complications such as hardware-related issues (e.g., plate prominence, need for removal) and potential growth disturbances.
Вмешательства
- Устройство intramedullary nails for group A
fixation of the shaft femure fracture in this group by intramedullary nails - Устройство plate for group B
fixation of the shaft femure fracture in the group b by plates
Первичные конечные точки
- Fracture Femure fixation by intramedullary nails versus plates [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age: 10-16 years (skeletally immature, based on radiographic evidence of growth plates).
- Diagnosis: Closed or open (Grade I) diaphyseal femoral fractures.
- Fracture type: Simple transverse, short oblique, or spiral fractures (classified by the AO/OTA system or by the Müller classification).
Критерии исключения
- • Fractures with significant comminution or open fractures (Grade II or III).
- Pathological fractures (e.g., secondary to bone disease).
- Severe systemic conditions that may affect bone healing or postoperative recovery (e.g., metabolic bone diseases).
- Patients with previous ipsilateral femur fractures or those requiring re-operation for non-union or malunion.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Sohag University Hospital — Sohag
Идентификаторы
NCT: NCT07067333 · Soh-Med--25-5-4MS